Опис актуально на 13.05.2014
- Латинська назва: Vero-Methotrexate
- Код АТС L01BA01
- Діюча речовина: Метотрексат (Methotrexate)
- Виробник: ТОВ «Ленс-Фарм», Росія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Побічна дія
- Протипоказання
- Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Активною речовиною препарату Веро-Метотрексат є метотрексат . У 1 мл ліки може міститися 5 або 10 мг цієї речовини.
Форма випуску
Препарат являє собою розчин для ін'єкцій. У картонній упаковці може міститися одне або п'ять скляних флаконів з ліками.
Фармакологічна дія
Веро-Метотрексат чинить протипухлинну дію .
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Лікарський засіб, належить групі антиметаболітів . Механізм дію спрямований на перешкоду відновленню в активний тетрагідрофолат дигідрофолат. Проявляється підвищену активність по відношенню до швидко зростаючим клітинам. Крім цього має легкий імунодепресивною ефектом .
Залежно від розміру прийнятої дози проникає через гематоенцефалічний бар'єр (в малому ступені). Надходить у системний Кровосток при інтратекальному введенні у великих дозах. Біотрансформація відбувається в печінці. У незмінному вигляді виводиться через нирки та з жовчю.
Показання до застосування
Веро-Метотрексат призначають у таких випадках:
- трофобластичної хвороба ;
- рак нирки ;
- рак легені ;
- гострий лімфолейкоз ;
- плоскоклітинний рак шиї і голови ;
- рак статевого члена ;
- герміногенні пухлини яєчників і яєчка ;
- рак вульви і шийки матки ;
- ретинобластома ;
- саркома Юінга ;
- рак сечоводів ;
- лімфогранулематоз ;
- рак ниркової балії ;
- медуллобластома ;
- псореаз (важка форма);
- рак молочної залози ;
- остеогенна саркома ;
- рак печінки ;
- мягкоклеточная саркома ;
- рак шкіри ;
- рак стравоходу ;
- ревматоїдний артрит (важка форма).
Побічна дія
Виникають побічні ефекти:
- анорексія , діарея , фарингіт , мелена , виразковий стоматит , гінгівіт , ентерит , Нудота, панкреатит ; тривале щоденне застосування може викликати некроз печінки , Перілортальний фіброз печінки , Жирову атрофію, цироз ;
- тромбоцитопенія , анемія , лейкопенія ;
- головний біль, втома, сонливість, головукруженія, судоми, афазія ;
- олігоспермія , Зниження лібідо, порушення сперматогенезу і оогенезу , Імпотенція, порушення менструального циклу;
- цистит , гематурія , Порушення функції нирок;
- кропив'янка , Озноб, синдром Стівена-Джонсона, зниження імунітету, токсичний епідерміальний некроліз;
- порушення пігментації, висип, акне , Телеангіектазії, фурункульоз , Фотосенсибілізація;
- подразнення очей, кон'юнктивіт , Затуманений погляд, катаракта , Боязнь світла.
Протипоказання
Призначення препарату Веро-Метотрексат протипоказано у таких випадках:
- тромбоцитопенія ;
- імунодефіцитний стан;
- порушення функції нирок;
- лейкопенія ;
- вагітність;
- порушення функції печінки.
Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
Препарат приймають внутрішньо, можливо так само внутрішньовенне і внутрішньом'язове введення, інтролюмбальное (в спинномозковий канал).
Розмір дози підбирається індивідуально, залежно від стадії захворювання, протипухлинної терапії і стан кровотворної системи.
Передозування
При передозуванні спостерігаються симптоми пригноблення кровотворної системи .
Як лікування рекомендується кальцію фолінат , Вводити який необхідно внутрішньом'язово або внутрішньовенно. Доза кальцій фолината повинна бути рівною або перевищувати прийняту дозу метотрексату. Потім необхідно ввести ще кілька доз, поки рівень метотрексату в крові не досягне рівня нижче 10-7 моль.
Гідратація організму може знадобитися при значному передозуванні, щоб уникнути випадання осаду метотрексату або його метаболітів у ниркових канальцях.
Взаємодія
Препарати, що містять фолієву кислоту , А так само її похідні знижують ефективність метотрексату.
Токсичний ефект метотрексату може бути посилений одночасним застосуванням з пеніцилінами (у тому числі при вкрай маленьких дозах).
Міелодепрессівное дія може посилитися при спільному застосуванні метотрексату та сульфаніламідами (особливо, з ко-тримоксазолом).
Важка мієлодепресія і стоматит можуть розвинутися при прийомі азоту закису і метотрексату .
Концентрація вальпроєвоїкислоти в крові може зменшитися при її спільному застосуванні з препаратом.
Дане ліки (навіть у дуже маленьких дозах), прийняте після терапії тетрацикліном , Може надати токсичний ефект. До такого ж результату може привести спільне застосування з НПЗЗ .
Зниження рівня метотрексату в крові можливе при прийомі препарату одночасно з колестираміном .
Абсорбція метотрексату через ШКТ знижується через прийому Паромоміцин і неоміцину.
Збільшити концентрацію в крові метотрексату може прийом омепазола . В результаті зменшення ниркової екскреції матотрексата, його концентрація може збільшитися до 4 разів при прийомі пробенециду .
Ризик виникнення гепатотоксичної ефекту збільшується у пацієнтів, що приймають ретиноїди і даний препарат одночасно.
Синергізм дії вірогідний при послідовному використанні фторурацилу і метотрексату. Якщо ввести фторурацил перед метотрексатом, токсичність останнього може зменшитися.
Підвищення рівня токсичності можливо у тих пацієнтів, які застосовували циклоспорин після метотрексату.
Посилення токсичності метотрексату може бути викликано прийомом цисплатину .
Умови продажу
Препарат можна придбати в аптеці при наявності рецепта.
Умови зберігання
У темному, що не вологому місці. Температура - не вище 25 ° С.
Термін придатності
Зберігати 3 роки.
Особливі вказівки
Застосовувати лікарський засіб не слід при: виразці шлунка , виразковий коліт , асциті , виразці дванадцятипалої кишки , подагрі , плевральному випоті , нефропатії .
При вітряної віспи (у тому числі, якщо вона була перенесена нещодавно або мався контакт з болеющими), оперізувальному герпесі або інших інфекційних захворюваннях застосовувати ліки не рекомендують.
Картина периферичної крові, рентгенографія грудної клітки, функція нирок і печінки потребують контролю, як перед початком лікування, так і під час нього.
Не слід вакцинувати пацієнтів та їх членів сімей.
Слід поєднувати ацетилсаліцилову кислоту і дані ліки з особливою обережністю.
Під час експериментальних досліджень було встановлено мутагенну і канцерогенну дію метотрексату.
Аналоги
- Методжект
- Метотрексат
До аналогів препарату можна віднести метотрексат-Тева , Методжект і метотрексат Ебеве .
При вагітності та лактації
Прийом лікарського засобу під час вагітності заборонено. При необхідності приймати препарат необхідно припинити годування груддю. Під час прийому Веро-Метотрексату необхідно користуватися надійними засобами контрацепції.
Під час експериментальних досліджень було встановлено тератогенна і ембріотоксичну дію Метотрексату.
Відгуки
Препарат слід застосовувати тільки в дозах, призначених лікарем. Пацієнти відзначають ефективність препарату.
Ціна, де купити
У середньому вартість ліки становить 830 рублів.