Опис актуально на 18.12.2014
- Латинська назва: Vacta
- Код АТС J07BC02
- Діюча речовина: Вакцина проти гепатиту А (Hepatitis A vaccine)
- Виробник: MERCK SHARP & DOHME, Corpjration, США
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція по застосуванню препарату Вакта (спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Вакта для дітей і підлітків містить 25 ІФА одиниць (на 0, 5 мл) інактивованого вірусу гепатиту А + Допоміжні елементи ( тетраборат натрію, гідроксид алюмінію, можливо виявити сліди формальдегіду ).
Вакцина для дорослих містить 50 ІФА одиниць (на 1 мл) інактивованого вірусу гепатиту А + тетраборат натрію, сліди формальдегіду, гідроксид алюмінію .
Форма випуску
Засіб випускають у флаконах по 0, 5 або 1 мл з прозорого скла або в одноразових шприцах такої ж ємності. У картонних пачках по 1, 10, 25 або 100 флаконів, по 1 одноразовий шприц.
Суспензія для введення внутрішньом'язово - злегка опалесціююча рідина. З часом частина вакцини випадає в осад (білий, однорідний), а інша частина стає безбарвною прозорою рідиною. Після струшування зовнішній вигляд і структура суспензії відновлюється.
Фармакологічна дія
Імуностимулюючу .
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Вакцину отримують шляхом вирощування вірусу на клітинах фибропластов людини ( MRS-5 ). Далі вірус очищують та інактивують за допомогою формаліну . Потім отриманий микропрепарат адсорбують на гидроксиде алюмінію .
Імунізацію виробляють в 2 етапи, етап вакцинації і ревакцинації .
Протягом 2 тижнів після процедури порядку 97% щеплених отримують стійкий імунітет до вірусу гепатиту А .
Імунітет після щеплення Вакта зберігається протягом 6 років.
Показання до застосування
Засіб Вакта використовують для профілактики розвитку вірусного гепатиту А у дорослих, підлітків і дітей старше 2 років.
Протипоказання
Щеплення виробляти не слід, якщо:
- після попереднього введення препарату спостерігалася виражена реакція, температура піднялася вище 40 градусів, в місці уколу гіперемія більше 8 сантиметрів;
- у пацієнта алергія на компоненти засобу;
- у пацієнта загострилося хронічне захворювання або виникло нове;
- після першого введення розвинулася анафілактоїдна або анафілактична реакція.
Побічні ефекти
У дітей і підлітків від 2 до 17 можливо:
- підвищення температури до 38, 8 градусів;
- хворобливі відчуття в животі, блювота і пронос ;
- фарингіт , головний біль , Різні інфекції дихальних шляхів, ларингіт ;
- підвищення рівня ферментів печінки , Білок в сечі, еозинофілія ;
- хворобливість, гіперемія в місці введення вакцини, набряки і крововиливи під шкірою.
У дорослих частота виникнення побічних реакцій трохи вище, ніж у дітей та підлітків.
Спостерігалися такі побічні ефекти:
- слабкість, підвищення температури тіла, втомлюваність;
- болю в животі, діарея , Блювота і нудота;
- болі в спині, руках, м'язах, скутість в рухах;
- біль, набряк, відчуття жару і печіння, крововиливи в місці введення вакцини;
- закладеність носа, інфекції верх. дихальних шляхів, запаморочення і головний біль;
- збої в менструальному циклі ;
- кропив'янка , Шкірні висипання і свербіж.
Реакції підвищення температури і болю в місці введення кошти спостерігалися протягом 5 днів після вакцинації. В інші 14 днів можуть проявитися реакції системного характеру.
Інструкція по застосуванню препарату Вакта (спосіб і дозування)
Вакцина придатна виключно для внутрішньом'язового введення. Найкраще вводити препарат в дельтоподібний м'яз . Категорично заборонено колоти засіб внутрішньовенно, підшкірно або в / к .
Імунізацію проводять у 2 етапи: вакцинація і ревакцинація .
Для дітей і підлітків разова доза становить 0, 5 мл (що відповідає 25 ОД вакцини). Через півроку або 18 місяців виробляють ревакцинацію такою ж кількістю кошти.
Для дорослих під час вакцинації дозування становить 50 ОД. Ревакцинація виробляється через 6 місяців такої ж дозуванням.
Препарат не потрібно розводити і яким-небудь чином підготовляти до використання.
Перед застосуванням флакон струшувати, поки всередині не утвориться однорідна рідина.
Передозування
Випадки передозування не описані.
Взаємодія
Не рекомендується комбінувати Вакта з іншими видами вакцин. Винятком є вакцина проти жовтої лихоманки і черевного тифу (інактивована вакцина). Між даними препаратами взаємодія не відбувається.
Умови продажу
Для придбання засобу може знадобитися рецепт.
Умови зберігання
Температурний режим: від 2 до 8 градусів. Не заморожувати.
Термін придатності
3 роки.
Особливі вказівки
Якщо вакцинація була проведена під час інкубаційного періоду (від 20 до 50 днів), то можливо, пацієнт захворіє гепатитом А .
Не рекомендується застосування препарату в осіб зі злоякісними новоутвореннями , Зі зниженим імунітетом (від прийому імунодепресантів ), Очікувана реакція організму може не статися.
Засіб не захищає від інших видів гепатиту .
Під час введення препарату необхідно пам'ятати про можливість розвитку анафілактичної або анафилактоидной реакції , Тримати напоготові набір для її купірування.
Якщо пацієнту необхідно терміново виїхати в район епідемії , Або ж він контактував з збудником, можливе швидке введення вакцини з імуноглобуліном в різні ділянки тіла, не змішуючи препарати.
Не встановлена безпека та ефективність використання засобу для дітей молодше 2 років.
Аналоги
Хаврикс, Аваксим, Vaccine hepatitis A, ГЕП-А-ін-ВАК .
При вагітності та лактації
Не проводилося досліджень з приводу впливу кошти на репродуктивну функцію і розвиток плоду.
Можливо, препарат виділяється з грудним молоком, тому виробляти вакцинацію під час годування груддю не рекомендується.
Відгуки
Відгуків про препарат Вакта небагато. Фахівці відзначають високу якість вакцини, її можна придбати практично в будь-якій аптеці. З побічних реакцій найбільш часто піднімається температура тіла.
Ціна
Орієнтовна вартість 10 ампул вакцини Вакта по 25 ОД становить 8 300 рублів.
Ціна на Вакта, 50 ОД, 10 штук - 5600 рублів.