Опис актуально на 17.11.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Спіриви, інструкція із застосування
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Активний інгредієнт:

МНН - тіотропію бромід   22.5 мкг (відповідно 18 мкг тіотропію ) В одній капсулі і 3.1235 мкг тіотропію бромід   (відповідно 2.5 мкг тіотропію ) В одній дозі інгаляційного розчину.

У капсули, крім активного інгредієнта, входить моногідрат лактози.

У інгаляційний розчин, крім активного інгредієнта, входять: бензалконію хлорид, кислота хлористоводнева, динатрію едетат, вода.

Форма випуску

Спіриви (Spiriva) - капсули, що включають порошок для проведення інгаляцій по 10, 30 або 60 штук. У комплект упаковки може входити інгалятор.

Спіриви Респімат (Spiriva Respimat) - інгаляційний розчин, укладений в картриджі по 4, 5 мл (60 доз в 4 мл).

Фармакологічна дія

Бронходілатірующее, холинолитическое.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Тіотропій є Антімускаріновие лікарським засобом тривалої дії ( антихолінергічний препарат ) І проявляє однакове спорідненість до різних рецепторів мускаринового типу від М1 до М5. Внаслідок пригнічення в дихальних шляхах М3-рецепторів відбувається релаксація їх гладкої мускулатури , Що в свою чергу призводить до бронходілатірующіму ефекту   препарату, який в залежності від прийнятої дози зберігається протягом 24 годин і навіть довше. При інгаляційному методі введення дію тіотропію носить виборчий місцевий характер, не наводячи, в терапевтичних дозах, до системних антихолинергическим негативних ефектів. Таким чином, бронходилятация проявляється не системним, а місцевою дією препарату.

Через 30 хвилин після інгаляції 1 дози настає значне збільшення функції легень, яке триває протягом доби. Фармакодинамическое рівновагу спостерігалося протягом 7 днів прийому, а виражене бронходілатірующєє дію досягалося на 3 добу. Не було виявлено проявів толерантності до Спіриви, при оцінюванні її бронходілятуючого ефекту протягом 12 місяців. Прийом препарату знижує кількість загострень ХОЗЛ в порівнянні з плацебо, подовжує час до першого загострення, позитивно впливає на якість життя на всьому періоді застосування, знижує число вимушених госпіталізацій , Пов'язаних із загостренням ХОЗЛ , А також відстрочує час першої госпіталізації .

Абсолютна   біодоступність тіотропію   при його прийомі у вигляді інгаляцій - 19, 5%, що гарантує його високий вміст в легенях при несуттєве вплив на організм пацієнта в цілому. З ШКТ всмоктується досить погано, у зв'язку з чим, його абсорбція не залежить від прийому їжі. У хворих ХОЗЛ Cmax досягається через 5 хвилин після інгаляції і становить 17-19 пг / мл, при рівноважної концентрації в плазмі 3-4 пг / мл. З білками плазми зв'язується на 72%, при обсязі розподілу - 32 л / кг. Не володіє здатністю проходити ГЕБ .

Піддається незначній біотрансформації . Шлях розщеплення неферментативная і призводить до утворення дітіенілгліколевой кислоти   і алкоголь N-метілскопіна , Що не зв'язуються з мускариновими рецепторами .

Термінальний T1 / 2 після інгаляції - 5-6 діб.

14% дози виводиться з сечею нирками, що залишилася з калом.

Показання до застосування

• проведення підтримуючого лікування у хворих на ХОЗЛ , У тому числі показано при емфіземі , Що зберігається задишці , хронічному бронхіт е, та з метою запобігання загострень;
• проведення додаткового лікування пацієнтів, які страждають бронхіальною астмою , Для зниження частоти загострень та симптоматики, а також поліпшення якості життя.

Протипоказання

• вік до 18 років;
• перший триместр вагітності ;
• підвищена чутливість   до одного або сумі інгредієнтів препарату.

З обережністю:

• закритокутова глаукома ;
• обструкція шийки сечового міхура;
• гіперплазія передміхурової залози .

Побічна дія

Інгаляції Спірива і Спіриви Респімат можуть супроводжуватися:

• висипом ;
• сухістю в роті;
• кандидозом слизової рота;
• бронхоспазмом ;
• дисфонией ;
• тахікардією ;
• запамороченням ;
• сверблячкою ;
• кропив'янкою ;
• дисфагією ;
• запором ;
• гастроезофагеальним рефлюксом ;
• кашлем ;
• суправентрикулярної тахікардією ;
• роздратуванням глотки;
• підвищенням внутрішньочерепного тиску ;
• кишковою непрохідністю ;
• утрудненням сечовипускання;
• анафілаксією ;
• носовою кровотечею;
• інфекціями сечового тракту;
• миготливою аритмією ;
• нечіткістю зору;
• глаукомою ;
• набряком .

Спіриви, інструкція із застосування

Інструкція по застосуванню Спіриви у формі капсул передбачає їх використання у вигляді інгаляцій за допомогою приладу (інгалятора) ХандіХалер. Рекомендована добова доза дорівнює одній капсулі. Застосування капсул Спіриви перорально (внутрішньо) не допускається.

Ліки Спіриви Респімат у формі розчину також призначено для інгаляційного прийому за допомогою інгалятора Респімат. Рекомендована добова доза 5 мкг (2 інгаляції) одноразово в один час дня.

Літні хворі і пацієнти з печінковими патологіями   приймають препарати без корекції доз.

При захворюваннях нирок   коректування доз теж не потрібно, однак бажано проходження регулярного обстеження функції нирок.

Для твору інгаляцій лікарським засобом Спіриви у формі капсул розроблений спеціальний інгалятор ХандіХалер, який не повинен застосовуватися для інших ліків. Термін експлуатації даного інгалятора 12 місяців.

Комплект інгалятора включає в себе: мундштук, пилозахисний ковпачок, підстава, центральну камеру і проколюють кнопку.

При його використанні слід:

• натисканням на проколювали кнопку відкрити пилозахисний ковпачок
• підняттям вгору, повністю відкрити ковпачок, а потім таким же чином мундштук;
• помістити капсулу в центральну камеру (будь-яким боком), попередньо діставши її з упаковки;
• грунтовно закрити мундштук (при цьому прозвучить характерне клацання) не закриваючи пилозахисний ковпачок
• при положенні інгалятора мундштуком вгору, призвести одне повне натискання на проколювали кнопку і відпустити (для створення отвори в капсулі);
• виробити якомога більш повний видих (не в мундштук інгалятора);
• помістити інгалятор в ротову порожнину, щільно охопивши мундштук губами;
• при положенні голови прямо провести глибокий, повільний, але досить сильний вдих (при цьому почувши або відчувши вібрацію капсули) до повного насичення легенів;
• затримати дихання до почуття дискомфорту, при цьому виймаючи інгалятор з рота;
• повторювати подібні вдихи до повного вивільнення вмісту капсули;
• відкрити мундштук і видалити капсулу, після чого закрити мундштук і пилозахисний ковпачок.

Чистку інгалятора ХандіХалер слід проводити раз на 30 днів.

Для цього, попередньо піднявши проколювали кнопку, необхідно відкрити пилозахисний ковпачок і мундштук, а також підставу приладу. Використовуючи теплу воду промити інгалятор, до видалення залишків порошку. Протерти паперовою серветкою і дати просохнути протягом 24 годин на повітрі. При необхідності можна очистити зовнішню поверхню мундштука за допомогою вологої тканини.

При витяганні капсули з блістера слід відокремити його смужку уздовж лінії перфорації. Розкрити ложе капсули і витягти її перед самим застосуванням. Не допускати довгого перебування витягнутої капсули на відкритому повітрі.

Для твору інгаляцій лікарським засобом Спіриви Респімат використовують інгалятор Респімат:

• перше відкриття здійснюють, витісняючи прозору основу натисканням на запобіжник, при закритому ковпачку зеленого кольору;
• витягують картридж з упаковки і вставляють вузьким кінцем в інгалятор, при цьому до клацання (не витягувати картридж після його установки);
• встановлюють прозору основу на колишнє місце;
• утримуючи інгалятор в правій руці, повертають його основу до клацання, слідуючи вказівкою червоних стрілок (половина обороту);
• повністю відкривають зелений ковпачок;
• направляючи інгалятор вниз, виробляють натискання кнопки до вивільнення препарату, після чого закривають ковпачок.

Після цього інгалятор заряджений і готовий до подальшого застосування.

Для проведення інгаляцій слід:

• при закритому зеленому ковпачку утримуючи інгалятор в правій руці, повертати його основу до клацання, слідуючи вказівкою червоних стрілок (половина обороту);
• повністю відкрити зелений ковпачок;
• зробити повільний повний видих, після чого щільно охопити мундштук губами, не закриваючи отвори для вентиляції;
• направляючи мундштук у бік задньої стінки глотки, призвести глибокий повільний вдих, при цьому натискаючи на кнопку інгалятора (вдих продовжують якомога довго);
• затримати дихання не міні чим на 10 секунд;
• повторити процедуру до повного отримання дози.

Інгаляції проводять 1 раз на 24 години, після чого закривають ковпачок.

При невикористанні інгалятора протягом тижня, необхідно провести профілактичне розпорошення, направивши мундштук вниз.

Інгалятор Респімат розрахований на 60 вдихів і забезпечений індикатором доз. Показник індикатора на початку червоної зони, говорить про 7-ми денному запасі препарату (14 вдихів). Це є причиною для придбання нового інгалятора.

Інгалятор можна застосовувати протягом 3-х місяців, після чого, навіть при неповному використанні, його необхідно викинути.

Чистку мундштука виробляють раз на тиждень, з використанням вологої тканини.

Передозування

При інгаляційному застосуванні тіотропію у високих дозах спостерігали антихолінергічні прояви: сухість в ротовій порожнині, збільшення ЧСС , порушення акомодації .

Показано проведення симптоматичного лікування.

Взаємодія

Можливе проведення інгаляцій тіотропію при паралельному використанні інших препаратів, зазвичай застосовуються для терапії ХОЗЛ ( метилксантини , симпатоміметики , Інгаляційні або пероральні стероїди ).

Призначення спільно з іншими антихолінергічними засобами не рекомендується.

Умови продажу

Спірива Респімат і Спіриви відпускаються з аптек за рецептом.

Умови зберігання

Температура зберігання обох препаратів не повинна перевищувати 25 ° C.

Термін придатності

Спіриви - 24 місяці.

Спіриви Респімат - 36 місяців.

Особливі вказівки

Спірива і Спіриви Респімат не застосовують для лікування бронхоспазму , Особливо при гострих нападах.

Можливе виникнення бронхоспазму і негайних реакцій гіперчутливості , Відразу після проведення інгаляції.

Пацієнту необхідно надати повну інформацію щодо використання того чи іншого інгалятора.
Слід не допускати попадання препаратів у органи зору. Дискомфорт в очах, біль , порушення зору , почервоніння , набряки рогівки , кон'юнктивальні застої   можуть вказувати на гострий напад глаукоми . При спостереженні будь-якого з цих симптомів необхідно повідомити про це лікаря.

Аналоги Спіриви і Спіриви Респімат

Самими застосовуваними аналогами даних препаратів є:

• Атровент ;
• Іправент ;
• Трувент ;
• Тровентол ;
• Іпратропіум ;
• Сібрен Брізхалер .

Ціна аналогів залежить від активної речовини препарату, виробника, кількості доз і багатьох інших факторів. Наприклад, інгаляційний Атровент можна придбати за 350 рублів, тоді як вартість Сібрен Брізхалера   варіює в межах 2000 рублів.

Дітям

Через недостатню інформації не призначається дітям до 18 років.

При вагітності (і лактації)

Тіотропія бромід   протипоказаний до застосування в першому триместрі вагітності.

Під час решти терміну вагітності , А також у період лактації , Можливо його призначення тільки в крайніх випадках і під постійним лікарським контролем.

Відгуки

Відгуки про Спіриви, як та відгуки про Спіриви Респімат практично в 100% випадків позитивні. На думку багатьох лікарів, дані лікарські засоби є «золотою серединою» при проведенні підтримуючої терапії ХОЗЛ . Підтверджується висока ефективність і тривалість дії препаратів і з боку застосовують його пацієнтів.

Не погані результати показало застосування препаратів при бронхіальній астмі , Але тільки в якості додаткового засобу, для полегшення загального стану.

Деякі проблеми виникають при використанні інгаляторів. Для правильного використання слід в точності повторювати процедуру, описану в інструкції по застосуванню інгаляторів, а також провести кілька інгаляцій у присутності досвідченого лікаря, який може виправити виникаючі помилки.

Ціна Спіриви, де купити

У Росії ціна Спіриви 18 мкг капсули №30 приблизно 2500 - 2800 рублів.

Купити Спіриви Респімат можна за 3000 - 3600 рублів.

Ціна в Україні становить близько 800 гривень за 30 капсул і близько 1000 гривень за розчин.