Опис актуально на 20.06.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

До складу 0, 5 мл дози входять наступні компоненти: адсорбований правцевий анатоксин , Адсорбований дифтерійний анатоксин , Адсорбований коклюшний анатоксин , Адсорбований рекомбінантний білок HBsAg , Адсорбований пертактин , Адсорбований нитчастий гемаглютинін , Поліовірус типу 1 (Mahoney), поліовірус типу 2 (MEF-1), поліовірус типу 3 (Saukett).

У складі вакцини також є додаткові складові: середа 199 (М199) з амінокислотами, хлористий натрій, вода для ін'єкцій, алюмінію фосфат, алюмінію гідроксид, поліміксину B сульфат, полісорбат 20 і 80, натрію гідрофосфат, неоміцину сульфат, гліцин, формальдегід, калію хлорид , калію дигідрофосфат.

Форма випуску

Випускається у формі суспензії , Яка використовується для ін'єкцій. Поміщається в одноразовому шприці. Також випускається у формі ліофілізованого порошку   білого кольору, який перед використанням потрібно змішати. Після розведення утворюється каламутна рідина. У процесі повільного осідання дає осад білого кольору. Порошок поміщається у флаконі.

Фармакологічна дія

Вакцина Інфанрікс Гекса використовується з метою захисту від правця , дифтерії , коклюшу . Вакцина повністю відповідає всім вимогам ВООЗ, які стосуються виробництва вакцин, спрямованих на захист проти дифтерії, правця, кашлюку; вакцин проти гепатиту В , Які виготовляються шляхом рекомбінантної ДНК і ПОЛІОМІЄЛІТНОЇ інактивованих вакцин; кон'югованих вакцин, які застосовуються з метою профілактики інфекційних хвороб, які провокує Haemophilus influenzae тип b .

У процесі клінічних досліджень цього препарату були отримані такі результати: по закінченню одного місяця після того, як були введені три дози Інфанрікс Гекса (первинна вакцинація) титри антитіл до збудників дифтерії та правця були рівні ≥0, 1 МО / мл у 98, 5 100% дітей. Імунна відповідь для кожного з 3 антигенів кашлюку становив 97, 2-99, 3% (перший), 95, 2-100% (другий) і 95, 9-99, 3% (третій).

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Чи не надана інформація щодо фармакокінетики і фармакодинаміки препарату.

Показання до застосування

Інфанрікс Гекса використовується з метою вакцинації для профілактики ряду захворювань - правця , дифтерії , коклюшу , поліомієліту , гепатиту В , І хвороб, які розвиваються під впливом збудника Haemophilus influenzae типу В .

Протипоказання

Щеплення з використанням Інфанрікс Гекса не проводиться людям, у яких відзначається високий рівень чутливості до активних субстанцій, а також до будь-якого іншого становить лікарського засобу.

Не можна вводити ЛЗ тим, у кого вже відзначалися ознаки високої чутливості після проведення щеплення від коклюшу, правця, дифтерії, гепатиту В, поліомієліту або хвороб, які були викликані Haemophilus influenzae типу В (ХІБ).

Не можна використовувати для вакцинації цей препарат дітям, у яких діагностована енцефалопатія   невідомої етіології протягом семи днів після проведенні щеплення із застосуванням коклюшсодержащей вакцини. У такому випадку необхідно проводити подальшу вакцинацію препаратами, які не мають у складі коклюшсодержащего компонента.

Не проводиться введення вакцини при наявності у дитини гострих хвороб, як інфекційних, так і неінфекційних. Ця обставина є тимчасовим протипоказанням для щеплення малюка. Планова вакцинація проводиться не раніше, ніж через 14 днів поле повного одужання дитини. Якщо відзначається негостре перебіг хвороби, щеплення можна робити відразу після того, як показники температури тіла нормалізуються.

Побічна дія

Після проведення вакцинації відзначалися такі побічні ефекти:

• місцеві реакції у вигляді набряків больових відчуттів, гіперемії ;
• системні реакції у вигляді лихоманки , анорексії , дратівливості , сонливості .

У рідкісних випадках відзначалися алергічні прояви, в тому числі і анафілактоїдні реакції.

Вкрай рідко при вакцинації препаратами з кашлюковим компонентом відзначалися випадки колапсу , судом , шокоподібного стану . Видужування після таких реакцій проходило без ускладнень.

Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)

Інструкція на Інфанрікс Гекса при проведенні первинної вакцинації наступна: всього вакцина вводиться три рази в дозі 0, 5 мл. Дитині препарат вводиться за схемою в 2-3-4 місяця або у 3-4-5 місяці, або ж у 2-4-6 місяці. Може вводитися дві дози препарату (в 3 місяці і в 5 місяців). Інструкція із застосування засобу передбачає, що між введеннями доз повинен пройти, принаймні, один місяць.

Якщо дитина отримує відразу після народження вакцинована вакцину від гепатиту В, то Інфанрікс Гекса застосовується в якості заміни додаткових доз вакцини від гепатиту В для дітей після шеститижневого віку.

Проведення ревакцинації проводиться один раз дитині в 18 місяців. При необхідності, за рекомендацією фахівця щеплення може проводитися в інший період, але при цьому після первинної вакцинації повинно пройти не менше півроку.

Рекомендується вводити Інфанрікс Гекса в середню третину поверхні стегна. Вводиться препарат внутрішньом'язово, глибоко, при цьому при введенні кожної дози місце потрібно чергувати. Не можна категорично вводити цей препарат підшкірно або внутрішньовенно. Не допускається змішування Інфанрікс Гекса в одному шприці з якою-небудь іншою вакциною.

Перед введенням кошти потрібно ретельно оцінити його зовнішній вигляд. При наявності сторонніх включень або будь-яких інших змін вводити засіб не слід.

Бажано вводити препарат після того, як він досягне кімнатної температури.

Перед введенням шприц необхідно струсити, щоб отримати однорідну, гомогенну білувату суспензію.

Не використовується Інфанрікс Гекса для вакцинації дітей після трирічного віку.

Передозування

Даних про передозування вакциною немає.

Взаємодія

Якщо пацієнт попередньо проходив иммуносупрессивное лікування, або у нього відзначається стан імунодефіциту , Може в результаті не бути досягнутий очікуваний імунну відповідь після проведення вакцинації.

Немає достатніх даних про взаємодію Інфанрікс Гекса з вакциною, що захищає від кору , краснухи , епідемічного паротиту .

При одночасному застосуванні Інфанрікс Гекса і вакцини Превенар   зазначалося відсутність зміни в продукції антитіл проти кожного з антигенів, які входять до складу цих вакцин, якщо вони призначаються за трехдозовой схемою первинної вакцинації.

Але при цьому частіше у дітей, які отримували в один час Превенар і Інфанрікс Гекса, відзначалася лихоманка зі значним підвищенням температури тіла.

Умови продажу

Відпускається в аптеках за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Препарат потрібно зберігати у темному місці, при цьому температура зберігання повинна становити 2-8 ° С. У процесі транспортування вакцини потрібно дотримуватися умови її зберігання. Заморожувати препарат можна.

Термін придатності

Зберігати засіб можна 3 роки.

Особливі вказівки

Перед проведенням вакцинації необхідно обов'язково провести збір анамнезу, особливо щодо попереднього проведення щеплень і прояву побічних реакцій. Також перед введенням засобу проводиться обстеження дитини.

Необхідно забезпечити можливість здійснення потрібних дій зважаючи на існування можливості розвитку анафілактичнихреакцій .

З обережністю призначається препарат тим, у кого діагностовано тромбоцитопенія   або відзначені порушення згортання крові , Тому що існує ймовірність кровотеч після введення препарату.

У Інфанрікс Гекса присутній неоміцин   і поліміксин , Зважаючи на це потрібно дуже обережно використовувати засіб для вакцинації тим, у кого відзначена чутливість до цих антибіотиків.

Вакцина не може запобігти інфекції, які викликаються вірусами гепатиту А, С, Е , А також іншими збудниками, провокують розвиток хвороб печінки. Також не розвивається імунітет до хвороб, які розвиваються внаслідок впливу інших типів Haemophilus influenzae , Або до менінгіту , Який викликають інші мікроорганізми.

Інфанрікс Гекса можна вводити при схильності до фебрильні судоми , А також якщо в сімейному анамнезі мають місце синдром раптової смерті, судомні напади та побічні прояви після введення щеплень.

Вакцинація допускається при ВІЛ-інфекції .

Аналоги

Аналогами Інфанрікс Гекса є препарати, у складі яких є ті ж інгредієнти. Але кожна вакцина, залежно від наявності певних компонентів, формує імунітет від певних захворювань. Так, вакцина ІНФАНРИКС ™ ІПВ створює захист від коклюшу , правця , Дифтерія , поліомієліту . Вакцинація Інфанрікс спрямована на створення імунітету проти кашлюку, правця, дифтерії.

Що краще: Пентаксим або Інфанрікс Гекса?

Вакцинація препаратом Пентаксим, проведена за правильної схемою, забезпечує захист від кашлюку, правця, дифтерії, гемофільної інфекції та поліомієліту. Яку саме вакцину віддати перевагу для проведення щеплень дитині, батьки повинні визначати після консультації з лікарем і врахування всіх особливостей стану здоров'я малюка.

Дітям

Препарат застосовується для вакцинування дітей до трирічного віку.

При вагітності та лактації

З огляду на те, що дорослим людям з метою вакцинації препарат не призначається, немає даних про вплив компонентів засобу на організм вагітних жінок і годуючих матерів.

Відгуки про Інфанрікс Гекса

Відгуки на щеплення Інфанрікс Гекса, які на тематичних сайтах і форумах залишають батьки, частіше позитивні. Відзначається, що ускладнення після введення вакцини виникають рідко. В основному як побічних реакцій з'являється нетривалий підвищення температури, плаксивість, місцеві реакції, які швидко зникають. Згадується також препарат ІНФАНРИКС ™ ІПВ   як засіб, який добре переноситься і не викликає серйозних побічних явищ у дітей.

Лікарями відзначається також ефективність, яку забезпечує щеплення Інфанрікс Гекса. Комаровський та інші педіатри підкреслюють, що для досягнення необхідного ефекту вводити вакцину потрібно тільки за встановленою схемою.

Ціна Інфанрікс Гекса, де купити

Купити в Москві вакцину можна за ціною від 700 рублів за упаковку з однією дозою препарату.