Опис актуально на 16.09.2014
- Латинська назва: Flixotide
- Код АТС R03BA05
- Діюча речовина: Флутиказон (Fluticasone)
- Виробник: Глаксо Веллком С.А. (Іспанія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Особливі вказівки
- Побічна дія
- Інструкція по застосуванню Фліксотиду
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Аерозоль Фліксотид
1 доза аерозолю для інгаляцій Фліксотид може містити 50 мкг, 125 мкг, а також 250 мкг флутиказону пропіонату .
До допоміжних речовин відноситься пропеллент GR106642X.
Інгалятор Фліксотид може містити 60 доз чи 120 доз. У складі препарату відсутній фреон .
Небули Фліксотид
1 Небула (2мл суспензії) для інгаляцій Фліксотид може містити 0, 5 і 2 мл флутиказону пропіонату .
До допоміжних речовин відносяться: сорбітан монолаурат, полісорбат 20, натрію фосфат моноосновний дигідрат, безводний двоосновний фосфат натрію, а також хлорид натрію і вода для ін'єкцій.
Форма випуску
Аерозоль Фліксотид
Аерозоль для інгаляцій Фліксотид випускається у вигляді суспензії білого кольору, яка поміщена в металевий інгалятор. Інгалятор має увігнуте підставу і дозуючий пристрій, забезпечене розпилювачем. При покупці даного лікарського препарату зверніть увагу на те, щоб на поверхні інгалятора і клапані не було видимих дефектів.
Алюмінієві інгалятори разом з дозуючим пристроєм і докладною інструкцією по застосуванню поміщені в картонні коробки.
Небули Фліксотид
Суспензія для інгаляцій також може бути поміщена по 2мл в небули, які за 5 штук упаковані в алюмінієві пакети.
Алюмінієві пакети по 2 штуки разом з докладною інструкцією по застосуванню поміщені в картонні коробки.
Фармакологічна дія
Препарат Фліксотид є ГКС для інгаляцій, який чинить як виражену протизапальну, так і сильне протиалергічну дію.
Фахівці радять застосовувати даний лікарський засіб в курсі лікування бронхіальної астми на різних стадіях, хронічного бронхіту , емфіземи , А також інших захворювань, які причиною виникнення яких є обструкція дихальних шляхів.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Флутиказону пропіонат впливає на проліферацію не тільки тучних клітин, лімфоцитів і еозинофілів, але і макрофагів і нейтрофілів. Також флутиказон сприяє зниженню продукції таких біологічно активних речовин, як гістамін простагландини , лейкотрієни , цитокіни , А також вивільненню медіаторів запалення.
Високу ефективність показав препарат при ХОЗЛ (хронічної обструктивної хвороби легень), що дозволяє знизити необхідність прийому додаткового курсу ГКС у вигляді таблеток і підвищити якість життя пацієнта.
Системна дія пропіонат флутиказону незначно: при прийомі в терапевтичних дозах препарат не впливає на гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної систему .
Особливість даного препарату є те, що флутиказон сприяє відновленню реакції пацієнта на бронходилататори, що дозволяє значно знизити частоту їх використання.
Терапевтичний ефект після інгаляції проявляється через 24 годин, а досягає свого піку через приблизно 2 тижні і більше після початку прийому препарату. Ефект відміни триває кілька днів.
Всмоктування
Після інгаляції біодоступність пропіонату флутиказону достігает10-30% залежно від того який тип інгалятора використовується. Процес абсорбції проходить в легенях. Зверніть увагу на те, що частина дози препарату може бути проковтну, але її вплив мінімально, так як флутиказон погано розчиняється у воді.
Розподіл
Зв'язок з білками плазми досить висока і становить понад 91%. Пропионат флутиказону володіє великим Vd, який сягає 300 літрів.
Метаболізм
Процес метаболізму флутиказону в печінці відбувається за участю CYP3A4. В результаті метаболізму утворюється неактивний метаболіт .
Виведення
ФЛУТИКАЗОНУ властивий досить високий плазмовий кліренс. Він має відмітку 1150 мл / хв. T1 / 2 досягає 8:00. Нирковий кліренс флутиказону варіюється між 0, 1 і 0.2%. Препарат виводиться сечею (менше 5%).
Показання до застосування
Рекомендується використовувати лікарський засіб Фліксотид:
- при бронхіальній астмі (базисна протизапальна терапія);
- при хронічній обструктивної хвороби легень .
Протипоказання
Не рекомендується використовувати аерозоль Фліксотид:
- при гострих бронхоспазмах ;
- при астматичному статусі (в якості основного лікарського засобу);
- при бронхіті неастматіческой природи ;
- дітям віком до 1 року;
- при підвищеній чутливості до будь-якого з компонентів препарату.
З особливою обережністю слід застосовувати Фліксотид:
- в курсах лікування цирозу печінки ;
- при глаукомі ;
- при гіпотиреозі ;
- при наявності системних інфекцій (бактеріальних, паразитарних, грибкових, вірусних);
- при остеопорозі ;
- в курсах лікування туберкульозу легенів ;
- при вагітності і під час лактації .
Особливі вказівки
Фліксотид використовується тільки при тривалому лікуванні бронхіальної астми , А не для того, щоб виключно купірувати напади. Для купірування сильних нападів фахівці призначають інгаляційні бронходилататори, які мають коротку дію.
Слід завжди пам'ятати про те, що раптове і сильно прогресуюче погіршення астми може стати серйозною загрозою для життя. У випадку, якщо потреба в застосуванні бронходилататорів короткої дії збільшується, необхідно звернутися до лікаря і переглянути схему лікування.
Лікарі радять уникати різкої відміни препарату Фліксотид.
Необхідно обов'язково перевірити чи є у пацієнта навички правильного використання інгалятора.
При перекладі пацієнтів, які страждають гормонозалежної бронхіальною астмою з системних ГКС на флутиказон необхідно особливу увагу звернути на те, як проходить процес відновлення функцій надниркових залоз.
Обов'язковий регулярний контроль функції кори надниркових залоз і дотримання максимальної обережності у разі зниження доз системних ГКС.
Фахівці рекомендують пацієнтам поступово знижувати дозу системних ГКС вже через тиждень після того, як призначений флутиказон .
Багато пацієнтів після того, як почали знижувати дозу системних ГКС, скаржаться на загальне нездужання, але воно не повинно стати причиною скасування переходу в тому випадку, якщо у пацієнта відсутні ознаки надниркової недостатності.
Рекомендується при поступовому скасуванню системних ГКС на фоні флутиказону мати при собі картку, на якій буде вказано те, що при стресовій ситуації може терміново знадобитися додаткова доза ГКС.
При переході на інгаляційну терапію пацієнт може відчувати сильний дискомфорт від гіпереозінофіліі (наприклад, від синдрому Черджа-Стросс ), А також від загострення супутніх алергічних захворювань (наприклад, алергічного риніту , екземи ).
З метою профілактики кандидозу рекомендується після кожного застосування Фліксотиду полоскати рот чистою водою. При необхідності лікарі в ході лікування можуть призначити препарати для проведення місцевої протигрибкової терапії.
Для того, щоб уникнути захриплості голосу, необхідно після використання препарату також прополоскати горло і рот чистою водою.
У випадку, якщо під час прийому Фліксотиду починається розвиток парадоксального бронхоспазму , Необхідно відразу ж завершити прийом препарату і підібрати інші лікарські засоби. Парадоксальний бронхоспазм в найкоротші терміни необхідно купірувати, використовуючи швидкодіючий інгаляційний бронходилататор.
Деякі пацієнти скаржаться також на значне підвищення рівня глюкози в крові, і дме призначати флутиказону пропіонат людям з цукровим діабетом .
Зверніть увагу на те, що даний препарат може частково втратити свою при охолодженні.
Використання в педіатрії
При тривалому використанні інгаляційного ГКС динаміка зростання дітей повинна постійно контролюватися.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Фліксотиду можна використовувати при керуванні автомобілем та роботі з технікою, так як його вплив на ці здібності мінімально.
Побічні ефекти
У курсі лікування препаратом Фліксотид пацієнти можуть відчувати дискомфорт:
- від кандидозу порожнини рота і глотки;
- від захриплості ;
- від парадоксального бронхоспазму ;
- від появи алергічних реакцій ( шкірного висипу, ангіоневротичного набряку, диспное або бронхоспазмов, анафілактичнихреакцій );
- від пониження функції кори надниркових залоз;
- від остеопорозу ;
- від затримки росту (у дітей);
- від катаракти ;
- від підвищення внутрішньоочного тиску .
Інструкція по застосуванню Фліксотиду
Аерозоль Фліксотид
Відповідно до інструкції на Фліксотид Даний препарат не слід застосовувати для лікування дітей віком до 1 року.
Рекомендована доза для дітей віком до 4 років становить по 100 мкг 2 рази на добу.
У курсі лікування дітей віком старше 4 років фахівці рекомендують використовувати аерозоль, який містить 50 мкг флутиказону пропіонату в 1 дозі. Слід застосовувати по 50-100 мкг 2 рази на добу. Початкова доза повинна визначатися лікарем і залежить вона від загального стану пацієнта. В ході лікування і з урахуванням індивідуальної реакції пацієнта на препарат доза для інгаляцій може бути як збільшена, так і зменшена.
Зверніть увагу на те, що при лікуванні дітей молодшого віку необхідні більш високі дози препарату в порівнянні з дозами, які застосовуються при лікуванні дітей старшого віку. Це пов'язано з тим, що у дітей молодшого віку значно знижено надходження препарату при інгаляційному введенні за рахунок меншого просвіту бронхів, застосування спейсера, а також інтенсивного носового дихання.
Препарат необхідно вводити використовуючи інгалятор через спейсер з маскою.
Дорослим і підліткам старше 16 років прописують від 100 мкг до 250 мкг Фріксотіда 2 рази на добу в якості початкової дози при бронхіальній астмі легкого ступеня . При середньому перебігу захворювання рекомендується приймати від 250 до 500 мкг 2 рази на добу. При важкому ступені захворювання призначають від 500 мкг до 1000 мкг 2 рази на добу. В ході лікування дози препарату можуть варіюватися як в меншу, так і велику сторони.
Небули Фліксотид
Фліксотид в небулах використовують як для пероральних (за допомогою мундштука), так і назальних (за допомогою лицьової маски) інгаляцій. Лікарський засіб призначають у вигляді аерозолю з небулайзера. Слід використовувати виключно струменевий небулайзер і відмовитися від застосування ультразвукового. У разі необхідності дозволяється перед інгаляцією розводити суспензію Фліксотид у фізіологічному розчині натрію хлориду.
Схема лікування для дітей у віці від 4 до 16 років включає в себе 1 мг флютиказону 2 рази на добу. Дорослим і підліткам старше 16 років зазвичай призначають дозу, яка варіюється між 0, 5 мг і 2 мг флютиказону 2 рази на добу. Рекомендується використовувати максимальні дози препарату протягом тільки 7 днів після нападу, а далі дози флютиказону необхідно плавно знизити.
Передозування
При гострому передозуванні може виникнути тимчасове зниження функції кори надниркових залоз . У цій ситуації найчастіше не потрібно екстрена терапія у зв'язку з тим, що функція кори надниркових залоз може відновлюватися протягом декількох днів.
Беручи Фліксотид у великих дозах протягом довгого часу, можна сильно нашкодити функціям кори надниркових залоз. Дуже рідкісні, але все ж таки присутні, повідомлення про те, що прийом препарату протягом декількох років або місяців спровокував у дітей розвиток адреналової криза , Якому характерні такі симптоми, як судорожне стан, пригнічення свідомості і гіпоглікемія .
Зверніть увагу на те, що причиною виникнення гострого адреналової криза можуть стати важкі травми, хірургічні втручання, інфекції, а також раптове зниження дози флутиказону .
Якщо пацієнт отримує дозу, яка перевищує рекомендовану, то її необхідно поступово зменшити.
Взаємодія
Взаємодія Фліксотиду з іншими лікарськими засобами мінімально за рахунок того, що концентрація флутиказону пропіонату в плазмі крові досить низька.
З особливою обережністю слід приймати Фліксотид спільно з інгібіторами ферменту CYP3A4 , Так як це може стати причиною посилення системного впливу Фліксотиду.
Умови продажу
Фліксотид можна придбати в аптеці за рецептом лікаря.
Умови зберігання
Незалежно від того в якій формі випущений препарат Фліксотид його необхідно зберігати в приміщеннях, де температура не перевищує 25 ° C, далеко від прямого сонячного світла.
Ні в якому разі не можна заморожувати лікарський засіб, так як воно повністю втратить свою ефективність.
Небули, які вийняті з алюмінієвого пакету, необхідно використати протягом 28 днів і зберігати виключно в захищеному від сонячних променів місці.
Після того, як Небула розкрита, її можна зберігати у вертикальному положенні максимум 12:00 при температурі, що не перевищує 15 ° C.
Термін придатності
Фліксотид зберігається 2 роки при дотриманні умов зберігання.
Аналоги
- Беклазон
- Будесонід
- Пульмикорт
- Альдецін
На даний момент найбільш популярними аналогами препарату Фліксотид є: Содерм, Дезоксикортикостерону тріметілацетат і Фторометолон . Добре себе зарекомендували також Фторгідрокортізон ацетат і Дексокорт .
Відгуки про Фліксотидом
Середня оцінка Фліксотиду (Flixotide) на форумах становить 4, 7 по 5 бальної шкалою.
До достоїнств препарату відвідувачі форумів відносять:
- швидкий ефект;
- простий у застосуванні;
- добре переноситься;
- те, що безкоштовно видається астматикам.
Тим не менш, відгуки про Фліксотидом підкреслюють і мінуси препарату:
- високу ціну;
- те, що є гормональним препаратом.
Інформації про препараті Фліксотид (Flixotide) у Вікіпедії немає.
Ціна Фліксотиду
Кожна дозування і форма випуску препарату Фліксотид має свою ціну:
- Аерозоль Фліксотид 50 мкг (120 доз) можна купити за 435 руб.
- Середня ціна Фліксотиду 125 мкг (60 доз) складає 640 руб.
- А за аерозоль з дозуванням 250 мкг (60 доз) доведеться заплатити в середньому 930 руб.
- 10 Небуле Фліксотиду для інгаляцій по 0, 5 мг сьогодні стоять 1570 руб, а по 2 мл - 2 280 руб.