Опис актуально на 30.04.2014
- Латинська назва: NovaRing
- Код АТС G02BB01
- Діюча речовина: Етинілестрадіол (Ethinylestradiol) + Етoногестрел (Etonogestrel)
- Виробник: Organon, Нідерланди
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція по застосуванню Новаринг кільця (Спосіб і дозування)
- Відео: Як вставляти кільце
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
1 кільце містить етинілестрадіолу 2, 7 мг і етоногестрела 11, 7 мг; у вигляді допоміжних речовин: етилену і вінілацетату сополімер, стеарат магнію.
Форма випуску
Вагінальне кільце безбарвне, прозоре, гладке, в місці з'єднання - прозора область. У водонепроникному пакеті з алюмінієвої фольги.
Фармакологічна дія
Гормональний контрацептивний препарат.
Етоногестрел - Це прогестаген , Що зв'язується в органах-мішенях з рецепторами прогестерону.
Етинілестрадіол - естроген . Ефект препарату забезпечується комбінацією різних механізмів, найбільш значущим з них є придушення овуляції.
Застосування препарату регулює менструальний цикл , Зменшуючи болі при менструальноподібні кровотеч та їх інтенсивність. Завдяки цьому знижується ймовірність розвитку залізодефіцитних анемій .
Використання препарату знижує ризик раку яєчників і ендометрія, розвитку кіст яєчників , позаматкової вагітності , Запалень органів жіночої статевої системи і доброякісних патологій молочних залоз.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Етоногестрел всмоктується через слизову піхви і його максимальна концентрація досягається приблизно через 7 днів. Біодоступність близько 100%, що вище, ніж при пероральному прийомі етоногестрела. Речовина метаболізується в печінці і виводиться з сечею і жовчю. Період напіввиведення метаболітів - 6 днів.
Етинілестрадіол також проникає через слизову піхви в кров. Максимальна концентрація досягається через 3 дні. Біодоступність становить приблизно 56% і порівнянна з пероральним прийомом. Метаболізується з сечею і жовчю, період напіввиведення становить близько 36 годин.
Показання до застосування
Контрацепція.
Протипоказання
- артеріальна і венозний тромбози , тромбоемболії і схильність до них;
- вади серця з ускладненнями у вигляді тромбозів;
- мігрень ;
- цукровий діабет з судинними змінами;
- панкреатит ;
- тяжкі захворювання печінки;
- злоякісні і доброякісні пухлини печінки;
- гормонозалежні злоякісні пухлини (молочної залози та статевої системи);
- вагінальні кровотечі невідомого походження;
- вагітність ;
- підвищена чутливість до будь-якого з речовин препарату (діючих або допоміжних).
При виникненні будь-якого із цих станів прийом препарату припинити негайно.
Призначають препарат з обережністю у таких випадках:
- наявність в сімейному анамнезі венозних або артеріальних тромбозів ;
- великі хірургічні втручання і втручання на нижніх кінцівках, тривала іммобілізація;
- ожиріння з індексом маси тіла більше 30;
- тромбофлебіт ;
- артеріальна гіпертонія;
- куріння (особливо жінкам старше 35 років);
- порушення обміну ліпідів;
- вади серця ;
- тріпотіння передсердь ;
- цукровий діабет;
- порушення функцій печінки;
- жовчокам'яна хвороба ;
- гемолітико-уремічний синдром ;
- хорея ;
- отосклероз з втратою слуху;
- системна червона вовчанка ;
- ангіоневротичний набряк ;
- виразковий коліт і хвороба Крона ;
- серповидноклітинна анемія ;
- порфірія ;
- хлоазма ;
- випадки утрудненого застосування вагінального кільця: важкі хронічні запори , Грижа сечового міхура і прямої кишки, випадання шийки матки.
При загостренні захворювань і погіршенні стану, або при вперше виниклому стані з вищеперелічених подальший питання про прийом препарату необхідно вирішувати з лікарем.
Побічна дія
При застосуванні можуть відзначатися наступні побічні ефекти Новаринг, що зустрічаються з різною частотою.
- Інфекції: вагінальні інфекції і сечовивідних шляхів, цервіцит .
- Імунна система: гіперчутливість.
- Обмін речовин: підвищення апетиту і збільшення маси тіла.
- Психічні розлади: зниження статевого потягу, зміна настрою, депресія .
- Нервова система: головний біль, запаморочення , мігрень .
- Органи зору: порушення зору.
- Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, тромбоемболія , Відчуття «припливів».
- Травна система: нудота, здуття живота, біль у животі, діарея, запор, блювання.
- Шкірні покриви: акне , шкірний свербіж , висип .
- Кістково-м'язова система: болі в кінцівках і області спини, спазми в м'язах.
- Сечовидільна система: дизурія , Прискорене сечовипускання.
- З боку статевої системи та молочних залоз побічні ефекти кільця можуть проявлятися: нагрубанием і хворобливістю молочних залоз , Генітальним сверблячкою, дисменореей , Виділеннями з піхви, аменореєю , Кров'яними виділеннями під час статевого акту, рясними менструаціями, матковими кровотечами, передменструальний синдром, печінням в піхву, хворобливими відчуттями і дискомфортом в піхву.
- Загальний стан організму: втомлюваність, набряки.
Може також відзначатися дискомфорт і неприємні відчуття у піхві.
Інструкція по застосуванню Новаринг кільця (Спосіб і дозування)
Кільце вводять 1 раз на 4 тижні в піхву, де воно знаходиться 21 день, а потім видаляється. Нове кільце вводять після перерви в 7 днів.
На 2-3 -й день після видалення кільця починається кровотеча, яке пов'язане з припиненням дії препарату.
Якщо в попередньому менструальному циклі не застосовувалися гормональні контрацептиви , Протизаплідний кільце Новаринг вводять у перший день менструації. Можлива установка до 5 дня циклу, однак у такому випадку перший тиждень застосування препарату рекомендовано використовувати презерватив.
При переході з комбінованих пероральних контрацептивів, кільце вводять в останній день інтервалу між прийомом гормональних контрацептивів. При правильному і регулярному прийомі комбінованого гормонального контрацептиву і впевненості у відсутності вагітності, вставляти вагінальне кільце можна в будь-який день циклу.
При переході з міні-пили , Кільце можна починати використовувати в будь-який день (у день видалення ВМС або в день чергової ін'єкції). У таких випадках необхідно використання протягом 1 тижня бар'єрних засобів контрацепції.
Інструкція на Новаринг дозволяє використання кільця безпосередньо після аборту , Проведеного в I триместрі вагітності.
Після аборту в II триместрі або пологів використання дозволяється почати на 4-му тижні після аборту або пологів.
Контрацептивний ефект може бути порушений при недотриманні режиму та правил застосування.
У випадку, якщо при перерві у використанні кільця були статеві контакти, слід виключити вагітність.
При розриві кільця виділення гормонів не змінюється. При цьому кільце, як правило, випадає з піхви. Його необхідно замінити на нове.
Правила використання Новаринг
Кільце можна самостійно ввести в піхву. Для введення необхідно вибрати зручне положення - стоячи, з підняттям однієї ноги, сидячи навпочіпки або лежачи. При цьому кільце потрібно стиснути і ввести в піхву.
Щоб видалити кільце, його стискають вказівним і середнім пальцями і виймають з піхви.
Відео: Як вставляти кільце
Передозування
Серйозних наслідків передозування не спостерігалося.
Можуть спостерігатися незначні вагінальні кровотечі у дівчат, нудота або блювота. Для лікування проводять симптоматичну терапію .
Взаємодія
Може виникати взаємодія, що виявляється у наступі ациклічних кровотеч, з наступними препаратами: барбітурати , карбамазепін , фенітоїн , рифампіцин , окскарбазепін , топірамат , фелбамат , Препарати звіробою звичайного. Під час лікування цими препаратами і впродовж 1 місяця після припинення терапії ними потрібно застосовувати презерватив.
При лікуванні антибіотиками Ампіцилін і тетрациклінами потрібно використовувати презерватив в процесі лікування та протягом 1 тижня після відміни антибіотика, оскільки може знижуватися ефективність контрацептивів, які містять етинілестрадіол .
Застосування супозиторіїв з протигрибковими препаратами злегка збільшує ризик пошкодження і розриву кільця.
Застосування гормональних контрацептивів може викликати зміна метаболізму інших препаратів, і їх концентрація в плазмі або периферичних тканинах може збільшуватися ( циклоспорин ) Або зменшуватися ( ламотриджин ).
Умови продажу
За рецептом.
Умови зберігання
Зберігати в місці, недоступному для дітей і температурі не нижче 2 ° С і не вище 8 ° С.
Термін придатності
3 роки.
Особливі вказівки
Прийом гормональних контрацептивів може бути пов'язаний з розвитком венозного і артеріального тромбозу .
Ймовірними симптомами тромбозу є:
- біль і припухлість в одній нозі;
- раптово виникла інтенсивна біль у грудях;
- задишка або кашель нападів характеру;
- запаморочення , Інтенсивні головні болі;
- раптова втрата зору або двоїння;
- порушення мови;
- раптова слабкість або нечутливість одного боку тіла або якоїсь частини тіла;
- порушення руху.
За наявності ознак тромбозу прийом гормональних контрацептивів негайно припинити і звернутися до лікаря.
Причиною для припинення прийому гормональних контрацептивів повинно з'явитися збільшення тяжкості мігрені і частоти нападів.
У жінок з гіпертригліцеридемією підвищується ризик розвитку панкреатиту.
При схильності до розвитку хлоазми необхідно уникати впливу ультрафіолетового випромінювання і сонця під час застосування кільця.
Застосування препарату може викликати ациклічні кровотечі у вигляді фарбує виділень або кровотеч, що виникають раптово.
Аналоги
- Септефрил
- Бенатекс
- Фарматекс
Є аналоги по фармакологічної групи, до якої належать комбіновані оральні контрацептиви : Жанін , логест , мідіана , новинет , ярина .
Дітям
Безпека препарату Новаринг у підлітків до 18 років не вивчена.
При вагітності та лактації
Препарат Новаринг призначений для попередження вагітності.
Застосування при вагітності протипоказано. При її наступі - кільце видалити.
Вагітність після скасування Новаринг настає при відновленні природного циклу і нормальної овуляції.
Застосування препарату під час годування груддю протипоказане.
Відгуки про кільці Новаринг
Багато жінок звертаються на медичний форум з питаннями про застосування кільця Новаринг. Відгуки лікарів про Новаринг в більшості своїй як про надійного та ефективному засобі з мінімальною кількістю побічних ефектів. Ні в одному з відгуків не було згадки про настання небажаної вагітності при прийомі препарату. Гормональне кільце гінекологами широко використовується при ендометріозі як фактор, що стримує розвиток захворювання. Частина жінок відзначають побічні ефекти у вигляді дискомфорту в піхві, збільшення у вазі і головного болю.
Ціна Новаринг, де купити
Ціна гормонального кільця Новаринг становить близько 1000 руб. за 1 шт. Купити в Москві упаковку з 3 шт. можна за 2800 руб. В Україні середня вартість одного кільця - 220 грн.
Середня ціна в аптеках в Мінську становить 182200 біл. руб.