Опис актуально на 25.07.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія Міропрістона
• Фармакодинаміка і фармакокінетика Міропрістона
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція на Міропрістон (Спосіб і дозування)
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад лікарського засобу

До складу препарату, в якості активного (діючого) речовини, входить 200 мг міфепристону   ( Mifepristone ).

В якості додаткових інгредієнтів препарат містить:

• 264.4 мг - целюлози мікрокристалічної ;
• 16.2 мг - тальку ;
• 5.4 мг - кальцію стеарату ;
• 54 мг - карбоксиметилкрохмалю натрію .

Форма випуску

Міропрістон випускається у вигляді таблеток по 200 мг №3 у блістері, світло-жовтого або зеленуватого кольору.

Форма таблеток плоскоциліндричної, на зовнішній стороні присутній ризику і фаска.

Фармакологічна дія Міропрістона

Лікарський засіб Міропрістон володіє антігестагенний активністю (блокує дію гормону прогестерон   на рівні рецепторів).

Фармакодинаміка і фармакокінетика Міропрістона

Активна речовина препарату міфепристон   є синтетичним стероідним антігестагенним лікарським засобом (блокує дію гормону прогестерон   на рівні рецепторів) і не володіє, при цьому, гестагенной активністю. Помічений антагонізм з глюкокортикостероидами   виявляється за рахунок конкуренції на рівні взаємодії препарату з рецепторами.

Мифепристон   збільшує скоротливу функцію міометрія, тим самим стимулюючи, в хоріодецідуальних клітинах, вивільнення ІЛ-8 (інтерлейкіну-8) , Посилюючи чутливість самого міометрія   до простагландинам . Результатом дії лікарського засобу є десквамація децидуальної оболонки і, як наслідок, виведення заплідненої яйцеклітини.

Після прийому в одноразовій дозі, яка складає 600 мг, максимальний вміст діючої речовини в плазмі крові спостерігається через 1, 3:00 (1, 98 мг / л). Біодоступність становить, приблизно 69%.

Мифепристон в плазмі крові зв'язується з білками   на 98% ( альбумін   і кислий альфа1-глікопротеїн ). Виведення препарату, після фази розподілу, відбувається повільно, зі зменшенням його концентрації в два рази між 12-72 годинами, після 72 годин виведення протікає швидше. Період напіввиведення препарату становить, як правило, 18 годин.

Показання до застосування

• Препарат Міропрістон, в поєднанні з Мізопростолом , Застосовується для переривання діагностованою маткової вагітності   на її ранніх термінах (до 42 днів аменореї).
• Штучне збудження пологової діяльності (індукція пологів).

Протипоказання

• індивідуальна чутливість до даного лікарського засобу;
• гострі або хронічні патології нирок і печінки;
• недостатність функції надниркових залоз;
• тривала терапія з використанням глюкокортикостероїдів ;
• порфірія ;
• анемія   (при рівні гемоглобіну   менше 100 г / л);
• порушення гемостазу   (в т.ч. проведена раніше терапія з використанням антикоагулянтів );
• гостра запальна патологія жіночих статевих органів;
• важкі екстрагенітальні захворювання;
• міома матки ;
• куріння (для пацієнток старше 35 років, без консультації лікаря).

Використання для переривання вагітності :

• термін імовірною вагітності більше 42 днів аменореї ;
• підтверджена позаматкова вагітність   або підозри на її можливість;
• не підтверджена вагітність;
• можлива вагітність, яка виникла на тлі використання внутрішньоматкових контрацептивних засобів ;
• можлива вагітність після скасування гормональних контрацептивних препаратів .

Використання для збудження пологової діяльності   та підготовки пологів:

• прееклампсія ;
• гестоз   важкого ступеня;
• еклампсія ;
• невідповідність у розмірах голівки плоду і таза породіллі;
• приношення або недоношена вагітність;
• безпричинні кров'янисті виділення зі статевих органів;
• патологічне положення плоду;
• гемолітична хвороба плода у важкій формі;
• передчасне відходження навколоплідних вод.

З обережністю призначають:

• при артеріальної гіпертензії ;
• при бронхіальній астмі ;
• при хронічних обструктивних захворюваннях легеневої системи;
• при порушеннях ритму серцевої м'язи;
• при діагностованою серцевої недостатності .

Побічна дія

При прийомі міфепристону :

• кропив'янка ;
• гіпертермія ;
• запаморочення ;
• головний біль ;
• загальна слабкість;
• відчуття дискомфорту внизу живота;
• нудота і блювота.

При процедурі медикаментозного аборту :

• хворобливі відчуття внизу живота;
• кров'янисті виділення зі статевих шляхів ;
• запальні процеси матки та її придатків.

Інструкція на Міропрістон (Спосіб і дозування)

Лікарський засіб Міропрістон у вигляді таблеток приймають всередину (перорально). Препарат повинен призначатися і застосовуватися тільки в спеціалізованих лікувальних установах, що мають підготовлений і навчений персонал, а також необхідне діагностичне та лікувальне обладнання.

Для переривання небажаної вагітності на ранніх термінах

Призначають 600 мг препарату (3 таблетки по 200 мг) одноразово через 1-1, 5:00 після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат показаний до застосування виключно у присутності лікаря. Після прийому 3-х таблеток Міропрістона через 36-48 годин пацієнтці призначають Мізопростол   в дозі 400 мкг і залишають під динамічним наглядом лікаря протягом 2:00. УЗД-контроль і повторне клінічне обстеження призначається на 10-14 добу після початку прийому Міфепристону . При необхідності, визначають зміст хоріонічного гонадотропіну, з метою підтвердження успішного медикаментозного аборту.

При негативному або неповному ефекті від застосування терапії (триваюча вагітність або неповний аборт) на 14 день після прийому препаратів рекомендують проведення вакуумної аспірації з подальшими гістологічними дослідженнями.

Для підготовки та штучного збудження пологової діяльності

Призначають препарат Міропрістон як таблетки для стимуляції пологів у дозі 200 мг (1 таблетка) одноразово (тільки в присутності лікуючого лікаря). Через добу (24 години) повторно призначають 200 мг Міропрістона. Оцінка стану родових шляхів проводиться через 48-72 години після прийому повторної дози препарату. При необхідності, застосовують простагландини   і Окситоцин .

Передозування

Прийом препарату Міропрістон в дозі до 2-х грам не приводить до небажаних реакцій. У зв'язку зі строгими умовами прийому міфепрістона, який повинен застосовуватися тільки в спеціалізованих клініках, його передозування малоймовірне.

У разі випадкового передозування може спостерігатися недостатність функції надниркових залоз .

Взаємодія

При прийомі Міропрістона не варто проводити терапію з використанням нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЗ) .

При поєднаної терапії Міропрістоном і препаратами групи глюкокортикостероїдів , Необхідно відкоригувати дозу глюкокортикоїдів   в бік її збільшення.

Умови продажу

Лікарський засіб Міропрістон продається тільки за рецептом і застосовується виключно в спеціалізованих медичних акушерсько-гінекологічних установах, що належать до державної системи охорони здоров'я.

Застосування препарату можливе у медичних установах, що перебувають у приватній або муніципальній власності, за наявності ліцензії на даний рід діяльності.

Умови зберігання

Препарат Міропрістон відноситься до списку А.

Зберігати слід в сухому, захищеному від потрапляння прямих сонячних променів, недоступному для дітей місці.

Температура зберігання не повинна перевищувати 30 ° С.

Термін придатності

5 років (не застосовується по закінченню терміну придатності).

Особливі вказівки

Пацієнтки, які приймають Міропрістон з метою переривання небажаної вагітності на ранніх термінах, повинні володіти повною інформацією про дію даного лікарського засобу. Зокрема, при відсутності ефекту від прийому препарату на 10-14 день ( триваюча вагітність   або неповний аборт ), Вагітність необхідно перервати іншим рекомендованим лікуючим лікарем способом, щоб уникнути ризику розвитку у плода вроджених вад.

Застосування Міропрістона вимагає попередження резус-алоімунізації   і призначення інших загальних заходів, які супроводжують аборту.

При вагітності та лактації

Після прийому Міропрістона з метою медикаментозного аборту слід на 3 дні припинити грудне годування .

Застосування Міропрістона для порушення родової діяльності не впливає на подальшу лактацію.

Відгуки про Міропрістоне

Відгуки на форумах про препарат Міропрістон, як про засіб для переривання небажаної вагітності, в основному позитивні. З переваг даного препарату найчастіше звертають увагу на можливість аборту без хірургічного втручання. З недоліків - хворобливі відчуття внизу живота , блювота   і відчуття дискомфорту після прийому лікарського засобу. Побічні ефекти і небажані наслідки застосування міфепрістона як правило, виникають при прийомі препарату в домашніх умовах без консультації лікаря.

Практично немає негативних відгуків про Міропрістоне при пологах. Даний препарат застосовується в акушерській практиці досить широко і успішно.

Ціна Міропрістона, де купити

Ціна Міропрістона в аптеці (табл. 0.2г N3) коливається від 535 до 692 гривень, залежно від медичного закладу.

В Україні Міропрістон можна купити виключно за рецептом, з подальшим застосуванням у спеціалізованій клініці, під суворим контролем з боку лікаря.