Опис актуально на 26.05.2014
- Латинська назва: Sonapax
- Код АТС N05AC02
- Діюча речовина: Тіоридазин (Thioridazine)
- Виробник: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A, Польща
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування Сонапаксу
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція по застосуванню Сонапаксу (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- З алкоголем
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
Активною речовиною Сонапаксу, міжнародна назва (МНН) якого - тіоридазин, є тиоридазина гідрохлорид , Якого в одній таблетці міститься 10 мг або 25 мг.
В якості допоміжних речовин виступають: лактози моногідрат, тальк, кремнію діоксид колоїдний, желатин, крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота.
До складу оболонки входять камедь акації, сахароза, тальк, барвник.
Форма випуску
Таблетки покриті оболонкою, круглі, мають світло-рожевий колір, злам - білого кольору. В упаковці 20 таблеток, у картонній коробці міститься 3 упаковки.
Фармакологічна дія
Таблетки Сонапакс надають нейролептическое, антидепресивну і транквилизирующее дію.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Діюча речовина надає центральне і периферичний вплив на нервову систему. Речовина здатна пригнічувати певні функції стовбура головного мозку, а також надавати антигістамінний і хінолітіческій ефект . Непригнічує моторну активність, протиблювотної дії не має, естрапірамідальние порушення провокує рідше, ніж інші нейролептики.
Крім цього тіоридазин чинить слабку антидепресивну, антіаутічное і антипсихотичний вплив.
З кишечника всмоктується повністю. Досягає максимальної концентрації після прийому через 2-4 години. Нирками виводиться близько 35% препарату, решта - через кишечник (як у чистому вигляді, так і у вигляді метаболітів). Через гематоплацентарний бар'єр тіоридазин проникає в грудне молоко.
Показання до застосування Сонапаксу
Прийом препарату призначають при таких захворюваннях:
- шизофренія ;
- психомоторне збудження;
- абстинентний синдром ;
- психози ;
- хвороба Гентингтона ;
- шизоаффективного розлади;
- тик;
- психосоматичні розлади;
- агресивність, нездатність концентрувати увагу тривалий час;
- неврози , Які супроводжуються розладом сну, тривогою, нав'язливими станами, психоемоційним напругу, депресивними розладами, страхом;
- хвороби шкіри, які супроводжуються сильним свербінням.
Для дітей показання до застосування Сонапаксу - порушення поведінки, що супроводжуються підвищеною психомоторної активністю.
Протипоказання
Не слід приймати препарат у таких випадках:
- дітям до 4 років;
- печінкова недостатність ;
- виражене пригнічення ЦНС;
- дефіцит лактази ;
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату і будь-яким похідним фенотіазину;
- виражене депресивний стан ;
- аритмії ;
- непереносимість лактози або фруктози;
- подовжений інтервал QT, прийом препаратів, які подовжують інтервал QT;
- захворювання крові;
- знижена активність ізоферменту CYP2D6;
- глюкозно-галактозна мальабсорбція ;
- коматозний стан .
Призначати препарат з обережність необхідно в наступних випадках: порушення кровотворення, хвороба Паркінсона , кахексія , алкоголізм , закритокутова глаукома , мікседема , блювота , рак молочної залози , ниркова недостатність , синдром Рейє , виразка дванадцятипалої кишки і шлунка , гіперплазія передміхурової залози , епілепсія , Захворювання, які збільшують ризик тромбоемболітіческіх ускладнень, захворювання, які супроводжуються порушеннями дихання. Подовження інтервалу QT збільшує ризик прояву найсильнішого токсичного ефекту.
Побічна дія
Ліки Сонапакс може викликати такі побічні ефекти:
- ажитація , безсоння , Порушення терморегуляції, непритомність , Сплутаність свідомості, збудження, паркінсонізм , Зниження судомного порога, пізні дискінезії, дистонічні розлади , Емоційні порушення, ЗНС, екстрапірамідні розлади;
- холестатичний гепатит , анорексія , діарея , Підвищений апетит, блювота, гіпосалівація , Нудота, гіпертрофія мовних сосочків, диспепсія , кишкова непрохідність ;
- тахікардія (у тому числі типу « пірует »), Зниження тиску, зміна ЕКГ (у тому числі подовження інтервалу QT, залежне від розміру дози);
- лейкопенія , панцитопенія , тромбоцитопенія , агранулоцитоз , гранулоцитопенія , апластична анемія , еозинофілія ;
- висип, алергічні реакції на шкірі, ексфоліативний дерматит , еритема , бронхоспастичний синдром , закладеність носа, ангіоневротичний набряк ;
- фотосенсибілізація, меланоз шкіри (розвивається при прийомі високих доз тривалий час);
- збільшення ваги, помилковий позитивний результат тесту на вагітність;
- дисменорея , парадоксальна ішурія , Порушення еякуляції, гіперпролактинемія , дизурія , Зниження лібідо, пріапізм , гінекомастія ;
- фотофобія, порушення зору.
Інструкція по застосуванню Сонапаксу (Спосіб і дозування)
Таблетки приймаються всередину, режим дозування для кожного пацієнта встановлюється індивідуально.
Дорослим при психозах зазвичай призначають в амбулаторних умовах 150-400 мг на добу, розділені на 3-4 прийоми, в стаціонарі - 250-800 мг. Починати лікування необхідно з низьких доз (на добу 25-70 мг), поступово розмір дози збільшується до досягнення оптимального ефекту (антипсихотичний ефект спостерігається після початку лікування через 10-14 днів). Зазвичай курс лікування триває кілька тижнів. В якості підтримуючої дози призначають 70-200 мг перед сном одноразово. Літнім людям призначають більш низькі дози - 100-300 мг. Скасовувати препарат необхідно поступово.
Терапевтична доза при легких емоційних і розумових розладах в добу становить 50-200 мг.
При психосоматичних розладах в день необхідно приймати 10-75 мг.
При необхідності придушити сильний свербіж розмір дози встановлюється в індивідуальному порядку, однак, він не повинен бути більше 200 мг.
Дітям у віці 4-7 років на добу необхідно приймати 10-20 мг (у два-три прийоми); 8-14 років - 20-30 мг (в три прийоми), 15-18 років - 30-50 мг (в три прийоми).
Інструкція на Сонапакс при абстинентному синдромі : Пацієнтам призначають від 10 до 400 мг залежно від ступеня стану.
Передозування
Передозування препаратом має наступні симптоми:
- зміна ЕКГ, фібриляція шлуночків , аритмії , шлуночковатахікардія , Подовження інтервалів PR і QT, брадикардія , Синусова тахікардія, зниження тиску пригнічення функції міокарда;
- седативний ефект, гіпотермія , кома , Сплутаність свідомості, екстрапірамідальні розлади, гіпертермія , ажитація , арефлексія ;
- затримка сечі, мідріаз , Сухість шкіри, закладеність носа, міоз , Нечіткість зору;
- апное, пригнічення дихання, набряк легенів;
- запор , Зниження моторики ШКТ, кишкова непрохідність;
- уремія , олігурія .
Прояв токсичності настає при концентрації тиоридазина більше 10 мг / л в плазмі, смерть настає при концентрації 20-80 мг / л.
Для лікування необхідно налагодити легеневу вентиляцію і адекватну оксигенацію. Необхідно провести ЕКГ. Суть терапії в корекції електролітних порушень, необхідно ввести лідокаїн , Дотримуючись при цьому обережність, оскільки існує ризик появи судом, ізопротеренол , фенітоїн . Неї слід застосовувати хінідин , прокаїнамід і дизопірамід , Так як вони можуть вплинути на збільшення інтервалу QT.
Для припинення гострих ектрапірамідальних розладів слід використовувати тригексифенідил або дифенгидрамин .
Взаємодія
Прийом Сонапаксу може підсилити дію гіпотензивних , анальгезирующих , наркотичних і снодійних засобів , А так само алкоголю; підвищити антихолінергічний ефект амітриптиліну .
Сонапакс зменшує дію амфетаміну , леводопи .
Комбінація препарату з ефедрином може викликати гіпотензію. Антістероідние кошти в комбінації з даним препаратом підвищують ризик виникнення агранулоцитозу .
Подовження інтервалу QT може бути викликано прийомом пробукол , цизаприду , астемізолу , пимозиду , еритроміцину , хінідину і дизопіраміду , Що може призвести до розвитку шлуночкової тахікардії .
Умови продажу
Відпустка з аптек виключно за наявності рецепту від лікаря.
Умови зберігання
Таблетки слід зберігати в сухому місці, температура не повинна бути вище 25 ° С.
Термін придатності
4 роки.
Особливі вказівки
При необхідності відміни препарату, це слід робити поступово.
Оскільки лікарський засіб знижує швидкість реакції і послаблює координацію, то пацієнтам у період лікування не слід керувати транспортними засобами.
Аналоги
- Неулептил
Аналоги Сонапаксу: Тіор , Рісполет , Сероквель .
Сонапакс і алкоголь
Під час прийому Сонапаксу споживання алкоголю виключається, оскільки зростає ризик гепатотоксичності реакції , дистонії , теплового удару і розладів нервової системи .
При вагітності та лактації
Прийом препарату протипоказаний в останній тиждень вагітності і під час I триместру. В інший час прийом препарат можливий, якщо ризик для матері більше, ніж для плода. На час лікування годування груддю слід припинити.
Відгуки про Сонапаксу
На форумах можна прочитати відгуки пацієнтів, які приймали препарат, які відзначають, що він є м'яким і слабким нейролептиком, який добре переноситься і рідко викликає побічні ефекти. Однак багато хто вважає, що у чоловіків він викликає імпотенцію .
Відгуки лікарів на Сонапакс найчастіше позитивні, але деякі лікарі вважають, що цей препарат застарів, до того ж погано впливає на серце.
Цей препарат часто призначають гіперактивним і неуважним дітям, відгуки є як позитивні, так і негативні. Одним він допоміг, інші пишуть про посилення активності дитини або, навпаки, про загальмованості після прийому ліків. Для дітей цей препарат нешкідливий, він дуже добре переноситься.
У Вікіпедії даних про Сонапаксу немає.
Ціна Сонапаксу, де купити
Вартість препарату в Україні в середньому становить 116 грн.
У Росії ціна Сонапаксу коливається в межах 290 рублів.