Опис актуально на 23.11.2014
- Латинська назва: Galvus Met
- Код АТС A10BD08
- Діюча речовина: Вілдагліптін + Метформін (Vildagliptin + Metformin)
- Виробник: Новартіс Фарма Продакшнз ГмбХ., Німеччина; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування ліків
- Протипоказання
- Побічна дія
- Галвус Мет - інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- З алкоголем
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
У таблетках містяться активні компоненти: вілдагліптін і метформіну гідрохлорид .
Додаткові складові: гипролоза, гіпромелоза, магнію стеарат, титану діоксид, тальк, макрогол 4000, заліза оксид жовтий і червоний.
Форма випуску
Випускається Галвус Мет у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в дозуваннях 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг або 50 мг + 1000 мг. Таблетки розфасовані в блістери по 6 або 10 штук, по 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 блістерів в упаковці.
Фармакологічна дія
Дане ліки володіє гіпоглікемічною фармакологічною дією.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Галвус Мет включає до свого складу 2 гіпоглікемічних кошти, що володіють різними механізмами дії. При цьому вілдагліптін є інгібітором діпептіділпептідази-4 (ДПП-4), а метформін гідрохлориду відноситься до бігуанід . У комбінації дані компоненти сприяють ефективному контролю протягом доби концентрації глюкози в складі крові при цукровому діабеті типу 2.
Застосування даного препарату призводить до статистично значимого стійкого зниження концентрації глюкози крові. Одночасно з цим відзначаються тільки поодинокі випадки розвитку гіпоглікемії.
Встановлено, що вживання їжі не впливає на швидкість і ступінь всмоктування препарату, а концентрація активних речовин дещо знижується, але, загалом, залежить від прийнятої дози.
Абсорбція Галвус Мет відбувається швидко, біодоступність компонентів становить близько 85%. Коли ліки приймають натщесерце, то присутність його складових в плазмі крові виявляється через 1-1, 5:00. В організмі препарат перетворюється в метаболіти , Які виводяться за допомогою нирок і незначна частина з калом.
Показання до застосування ліків
Основним показанням до прийому Галвус Мет є терапія при цукровому діабеті типу 2 у випадках, якщо:
- монотерапія вілдагліптіном або метформіном виявляється не ефективною;
- не вдається адекватно контролювати глікемію при інших варіантах лікування і так далі.
Протипоказання до використання
Галвус Мет не призначається при:
- високою чутливості до його компонентів;
- ниркової недостатності та інших порушень в роботі нирок;
- гострих формах захворювань, здатних викликати розвиток порушень функцій нирок - дегідратації, лихоманці, інфекціях, гіпоксії і так далі;
- порушеннях функцій печінки;
- цукровому діабеті типу 1 ;
- хронічному алкоголізмі , Гострому отруєнні алкоголем;
- лактації , вагітності ;
- дотриманні гіпокалорійної дієти ;
- дитячому віці до 18 років.
З обережністю таблетки призначаються пацієнтам від 60 років, які працюють на важкому фізичному виробництві, так як можливий розвиток лактоацидозу.
Побічні ефекти
При лікуванні Галвус Мет можливий розвиток небажаних явищ, які проявляються: сильної головним болем , запамороченнями , тремором . Також можуть виникати порушення в діяльності ШКТ: нудота, діарея, гастроезофагеальний рефлюкс, метеоризм . Хоча прийом даного препарату зводить до мінімуму появу гіпоглікемії , Не слід виключати розвиток її симптомів.
Галвус Мет - інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
Даний препарат призначений для прийому всередину. Дозування Галвус Мет підбирається індивідуально і залежить від ефективності лікування і переносимості компонентів. Під час терапії рекомендується строго дотримуватися призначену добову дозу вілдагліптіна , Яка не повинна перевищувати 100 мг.
На початку лікування доза підбирається з урахуванням тривалості перебігу захворювання, рівня глікемії , Стану пацієнта і застосовуваної до цього терапевтичної схеми. Щоб знизити вираженість побічних ефектів, пов'язаних з роботою травної системи, ліки приймається під час їжі.
Зазвичай лікування починають з однієї пігулки 50 мг + 500 мг, яку приймають 2 рази на добу. Оцінивши терапевтичний ефект, поступово можна підвищити дозування.
Якщо монотерапія метформіном виявилася неефективною, то з урахуванням раніше прийнятого метформіну , Може бути призначена одна таблетка найбільше підходящої дозування до прийому 2 рази на добу.
При призначенні початкової дози препарату пацієнтам, які отримували комбіновану терапію окремими таблетками вілдагліптіна і метформіну , Підбирається максимально близьку дозування.
У складі комбінованої терапії Галвус Мет і похідних сульфонілсечовини або інсуліну дозу розраховує з кількості вілдагліптіна 50 мг × 2 рази, тобто 100 мг на добу, а метформін в дозуванні, наближеною до прийнятої в монолеченіі.
Передозування
Як відомо, вілдагліптін у складі даного препарату добре переноситься при прийомі в добовому дозуванні до 200 мг. В інших випадках можлива поява м'язових болів, набряклості і лихоманки . Зазвичай симптоми передозування можна усунути відміною препарату.
У випадках передозування метформіном , Симптоми якої можуть розвиватися при прийомі препарату від 50 г, можливе виникнення гіпоглікемії , лактоацидозу , Супроводжуваного нудотою, блювотою, діарей, зниженням температури тіла, болями в животі і м'язах, почастішанням дихання, запамороченням. Важкі форми призводять до порушення свідомості і розвитку коматозного стану .
При цьому проводять симптоматичне лікування, виконують процедуру гемодіалізу і так далі.
Слід зазначити, що для пацієнтів, які отримують інсулін , Призначення Галвус Мет не є заміною інсуліну.
Взаємодія
Вілдагліптін не відноситься до субстратам ферментів цитохрому Р450 , Не є інгібітором і індуктором даних ферментів, тому практично не взаємодіє з субстратами, індукторами або інгібітораміР450. При цьому його одночасне застосування з субстратами деяких ферментів не впливає на швидкість метаболізму цих компонентів.
Також одночасне застосування вілдагліптіна та інших препаратів, що призначаються при цукровому діабеті типу 2 , наприклад: глібенкламіду , піоглітазону, метформіну і ліків з вузьким терапевтичним діапазоном - амлодипіну, дигоксину, раміприлу, симвастатину, валсартана, варфарину не викликає клінічно значущої взаємодії.
Поєднання фуросеміду і метформіну надає взаємовпливи на концентрацію цих речовин в організмі. Ніфедипін підвищує всмоктування і виведення метформіну у складі сечі.
Органічні катіони , такі як: Амілорид, Дигоксин, Прокаїнамід, Хінідин, Морфін, Хінін, Ранітидин, Триметоприм, Ванкоміцин, Триамтерен та інші, при взаємодію з метформіном по причині конкурування за загальний транспорт ниркових канальців можуть підвищити його концентрацію в складі плазми крові . Тому застосування Галвус Мет в подібних комбінаціях вимагає обережності.
Поєднання препарату з тиазидами , Іншими діуретиками, фенотіазинами , препаратами гормонів щитовидної залози, естрогенами, пероральними контрацептивами , фенітоїном, нікотиновою кислотою , симпатоміметиками, антагоністами кальцію і ізоніазиду , Здатне спровокувати гіперглікемію і знизити ефективність гіпоглікемічних засобів.
Тому коли одночасно призначають або скасовують подібні препарати, потрібен ретельний контроль ефективності метформіну - Його гіпоглікемічної дії і при необхідності корекція дозування. Від поєднання з даназолом рекомендується утриматися, щоб уникнути прояву його гипергликемического дії.
Прийом високих доз хлорпромазину може підвищити глікемію, оскільки він знижує вивільнення інсуліну. Проведення лікування нейролептиками також вимагає корекції дозування і контролю концентрації глюкози.
Комбінована терапія з йодвмісними рентгеноконтрастними засобами , Наприклад, проведення радіологічного дослідження з їх використанням, нерідко викликає розвиток лактоацидозу при цукровому діабеті та функціональної ниркової недостатності.
Підвищити глікемію здатні ін'єкційні β2-симпатоміметики в результаті стимуляції β2-рецепторів. З цієї причини потрібно контролювати глікемію , Можливе призначення інсуліну.
Одночасний прийом метформіну і похіднихсульфонілсечовини , інсуліну, акарбози , саліцилатів може посилити гіпоглікемічну дію.
Умови продажу
Ліки відпускається за рецептом.
Умови зберігання
Таблетки потрібно зберігати в темному, сухому місці, недоступному для дітей, при температурі до 30 ° C.
Термін придатності
18 міс.
Аналоги Галвус Мет
- Амарил М
Основні аналоги препарату представлені ліками: Галвус і Вілдагліптін .
Алкоголь і Галвус Мет
При лікуванні цим препаратом рекомендується повна відмова від вживання спиртовмісних напоїв. Як відомо, в таких випадках алкоголь викликає розвиток побічних ефектів і призводить до ускладнення захворювання.
Відгуки про Галвус Мет
Як показують відгуки про Галвус Мет (хоча багато хто помилково думає, що назва препарату - «Галвус Мед»), ці ліки призначають багатьом пацієнтам, страждаючим цукровий діабет типу 2 . Однак приймають його зазвичай ті люди, у яких захворювання було діагностовано не так давно. Нерідко вони відзначають, що подібна терапія дозволяє їм нормалізувати самопочуття і уникнути розвитку небажаних симптомів, супроводжуваних протягом цукрового діабету .
Звичайно, часто відгуки про препарат є підтвердженням його ефективності, але при цьому користувачі скаржаться на високу вартість ліків. Тому, незважаючи на те, що таблетки багатьом допомагають, вони змушені іншу заміну, подешевше.
Одночасно з характеристикою препарату зустрічаються описи та інших способів підтримки нормального стану при цукровому діабеті . Це вказує на те, що терапія в таких випадках повинна проводитися комплексно.
Ціна Галвус Мет, де купити
Даний препарат можна купити в Москві практично в будь-якій аптеці або інтернет-аптеці. При цьому ціна Галвус 50 мг + 1000 мг за 30 штук варіюється в межах 1180-1400 рублів.