Опис актуально на 13.10.2014
- Латинська назва: Solu-Medrol
- Код АТС H02AB04
- Діюча речовина: Метилпреднізолон (Methylprednisolone)
- Виробник: PFIZER MFG. BELGIUM, N.V. (Бельгія)
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка і фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічна дія
- Інструкція на Солу-Медрол
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- Новонародженим
- При вагітності (і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
В одному флаконі препарату Солу-Медрол міститься 250, 500 або 1000 мг метилпреднізолону .
Допоміжні речовини: фосфат натрію, моногідрат фосфату натрію одноосновного.
Розчинник: бензиловий спирт , Вода.
Форма випуску
Солу-Медрол - це ліофілізат для виготовлення розчину для ін'єкцій у вигляді пористої маси або порошку білого кольору.
250, 500 або 1000 мг такого порошку у флаконі, одні флакон в паперовій упаковці.
Фармакологічна дія
Солу-Медрол надає глюкокортикоїдну дію.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Фармакодинаміка
Солу-Медрол - форма метіліреднізолона для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення. Метіліреднізолон проникає крізь клітинні мембрани і зв'язується зі специфічними рецепторами в цитоплазмі. У результаті активує транскрипцію мРНК і синтез різноманітних ферментів. Надають сильну дію на процес запалення і імунну відповідь, а також на білковий, вуглеводний і жировий обмін.
Терапевтичні ефекти препарату:
- придушення фагоцитозу ;
- зменшення вмісту іммуноактівних клітин в області вогнища запалення;
- зменшення розширення судин;
- стабілізація мембран лізосом;
- зменшення синтезу простагландинів .
Фармакокінетика
Після застосування метилпреднізолону натрію сукцинат активно гідролізується з утворенням вільного метилпреднізолону . Максимальна концентрація в крові настає через 55-60 хвилин після використання. Клінічний ефект настає через 5-7 годин після використання. Період напіввиведення препарату дорівнює 3-4 годинах. Зв'язок з білками плазми - 50-90%. Препарат виводиться при гемодіалізі.
Показання до застосування
- Гострий неспецифічний тендосиновіт .
- Надниркова недостатність та її ускладнення.
- Підгострий тиреоїдит .
- Системна червона вовчанка .
- Анкілозуючий спондилоартрит.
- Гіперплазія надниркових залоз.
- Нодозний періартеріїт.
- Посттравматичний остеоартрит.
- Ревматоїдний артрит.
- Синовит при остеоартриті .
- Бурсит .
- Епікондиліт .
- Псоріатичний артрит.
- Гострий подагричний артрит.
- Системний дерматоміозит.
- Синдром Гудпасчера.
- Мультиформна еритема.
- Герпетиформний бульозний дерматит.
- Бронхіальна астма .
- Себорейний дерматит.
- Контактний дерматит.
- Ірит і іридоцикліт .
- Ексфоліативний дерматит.
- Реакції гіперчутливості до ліків.
- Сироваткова хвороба.
- Очна форма герпесу .
- Неврит зорового нерва.
- Кератит .
- Алергічний кон'юнктивіт.
- Виразковий коліт .
- Синдром Леффлера.
- Задній увеїт і хоріоїдит.
- Симптоматичний саркоїдоз .
- Гемолітична анемія.
- Лейкози і лімфоми у дорослих.
- Травми спинного мозку в гострому періоді.
- Вроджена гіпопластична анемія.
- Набряк головного мозку.
- Розсіяний склероз .
- Туберкульозний менінгіт.
- Трихінельоз .
- Трансплантація органів.
Протипоказання
- Системні мікози .
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Одночасне застосування вакцин з Солу-Медрол в імуносупресивних дозах.
- Період лактації.
Не рекомендується використовувати препарат в осіб з інфарктом міокарда .
Побічна дія
- З боку мінерального обміну: затримка води та іонів в організмі, гіпокаліємічний алкалоз , Затримка натрію, збільшене виведення калію.
- З боку системи кровообігу: зміна артеріального тиску, хронічна серцева недостатність , Порушення ритму.
- З боку кістково-м'язової системи: міопатія, остеонекроз, слабкість, патологічні переломи, остеопороз , нейропатіческая атрофія, міалгія, хребцева компресійні переломи, артралгія, розриви сухожиль.
- З боку системи травлення: пептична виразка , панкреатит , Шлункова кровотеча, перитоніт , езофагіт , Перфорація, біль у животі, диспепсія , діарея , Блювота.
- Збільшення вмісту аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази і лужноїфосфатази в крові.
- З боку шкіри: стрії шкіри, ангіоневротичний набряк , петехії і екхімози , Зменшення пігментації шкіри, висип, гірсутизм, еритема, кропив'янка.
- З боку метаболізму: уповільнення процесу окостеніння і росту у дітей, збільшення апетиту і потовиділення.
- З боку нервової системи: збільшення внутрішньочерепного тиску, запаморочення , Афективні розлади, судоми, амнезія, порушення психіки, психотичні порушення, тривога, зміна особистості.
- З боку ендокринної системи: гіпопітуїтаризм, синдром Іценко-Кушинга, збільшення потреби в інсуліні в осіб з цукровим діабетом , Зміни менструального циклу, липоматоз, цукровий діабет.
- З боку органів чуття: катаракта , глаукома , екзофтальм, вторинна очна інфекція.
- Лабораторні показники: гіпокальціємія, підвищення вмісту сечовини в крові, дисліпідемія, підвищення вмісту кальцію в сечі.
- З боку системи імунітету: інфекційні захворювання, реакції гіперчутливості, бронхоспазм.
- Інші: стомлюваність, слабкість.
Інструкція на Солу-Медрол
Препарат можливо вводити внутрішньовенно та внутрішньом'язово попередньо приготувавши розчин за вказаною в інструкції схемою. Дітям необхідно вводити низькі дози (але не менше 0, 5 мг / кг / добу).
Як доповнення до основної терапії при загрозливих станах: 30 мг / кг ваги в / в крапельно. Введення такої дози дозволено повторювати через 4-6 годин протягом не більше двох діб.
Рекомендовані схеми лікування
Системна червона вовчанка : 1 грам в день в / в протягом трьох діб.
Ревматичні захворювання : 1 грам в день в / в протягом не більше ніж 4 доби або 1 грам на місяць в / в протягом півроку.
Набряклий синдром при гломерулонефриті : 30 мг / кг через добу протягом чотирьох днів або 1 грам в день в / в протягом 3-7 діб.
Розсіяний склероз : 1 грам в день в / в протягом 3-5 днів.
Зазначені дози необхідно вводити протягом не менше півгодини. При онкозахворюваннях в термінальній стадії (паліативна терапія): 125 мг на день в / в раз на день протягом не більше ніж восьми тижнів.
Передозування
Синдром гострого передозування не описаний. При хронічному передозуванні препаратом можуть спостерігатися симптоми, що зустрічаються при синдромі Іценко-Кушинга .
Симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Препарат виводиться при діалізі.
Взаємодія
Метилпреднізолон може посилювати чи послаблювати дію непрямих антикоагулянтів.
Солу-Медрол може впливати на антихолінергічні препарати і викликати гостру міопатію.
Солу-Медрол підвищує концентрацію глюкози в крові, тому слід коригувати режим дозування гіпоглікемічних препаратів .
Аміноглутетимід може пригнічувати функції надниркових і гальмувати ендокринні зміни, викликані довготривалої терапією препаратом.
Дилтіазем , етинілестрадіол , Грейпфрутовий сік, Ц іклоспорін , ціклофосфаміл, макроліди уповільнюють метаболізм Солу-Медрол і підвищують його концентрацію в крові.
Нестероїдні протизапальні засоби при спільному застосуванні з Солу-Медрол підвищують частоту випадків шлунково-кишкової кровотечі.
Умови продажу
Препарат можна купити за рецептом.
Умови зберігання
Зберігати при температурі 14-24 ° С. Берегти від дітей.
Розчин препарату придатний для використання протягом двох діб з моменту приготування.
Термін придатності
П'ять років.
Особливі вказівки
При застосуванні Солу-Медрол слід бути обережними особам, які керують автомобілем у зв'язку з імовірністю розвитку змін з боку зору, запаморочення та слабкість.
Аналоги
- Флостерон
- Депо-Медрол
- Медрол
- Дипроспан
- Кеналог
Аналогами препарату є: Метипред , Адвантан, Метізолон, Стерокорт .
Дітям
Застосування засобу у дітей в можливо лише за абсолютними показаннями та під ретельним наглядом лікаря.
Новонародженим
Препарат не слід використовувати у новонароджених.
При вагітності (і лактації)
В період вагітності або лактації використання препарату заборонено.
Відгуки
Препарат позитивно характеризується лікарями та пацієнтами при застосуванні за показаннями і дотриманні необхідних заходів обережності.
Ціна Солу-Медрол, де купити
Ціна Солу-Медрол 1000 мг в Росії становить 733-1051 рубль, середня ціна препарату на Україні наближається до 640 гривням.