Опис актуально на 04.10.2012
- Едіцін, інструкція із застосування
- Ожиріння у жінок підвищує ризик виникнення раку грудей
- Donormyl
- Стопангін 2А, інструкція із застосування
Високоефективний БІСФОСФОНАТІВ . Активний компонент є інгібітором кісткової резорбції . Основна речовина - золедроновая кислота . Лікарська речовина діє на кісткову тканину вибірково. Принцип впливу препарату Акласта заснований на придушенні активності остеокластів , При цьому медикамент не робить негативного впливу на механічні властивості, мінералізацію і формування кісткової тканини. Завдяки високій спорідненості бісфосфонатів і мінералізованою тканини забезпечується селективна дія препарату на кісткову систему. Точний, молекулярний механізм, який забезпечує інгібування активності остеокластів, досі повністю не вивчений. При кісткових метастазах золедроновая кислота надає пряме протипухлинну дію . Механізм впливу спрямований на індукування процесу апоптозу клітин, придушення проліферації, що ефективно застосовується при раку молочної залози , Мієломі. Лікарський засіб знижує ризик метастазування . Реєструється анальгезирующая, антиангіогенна активність. Медикамент інгібує остеокластную резорбцію кісткової системи, що змінює мікросередовище кісткового мозку і знижує ріст пухлинних клітин. Також зазначено придушення проліферації клітин ендотелію людей. Золедронова кислота знижує рівень іонів кальцію в сироватці крові при гіперкальціємії, спричиненій онкологічним процесом. Акласта випускається у вигляді ліофілізату, концентрату для приготування розчину, у вигляді готового розчину.
Показання:
Акласта застосовується при остеосклеротіческіх, остеолитических, змішаних метастазах в кістковій системі (солідні пухлини), при наявності остеолитических вогнищ при множинної мієломі (комплексна терапія). Лікарський засіб призначають при постменопаузальному остеопорозі з метою підвищення мінералізації кісткової тканини, для зниження ризику внепозвоночних переломів, а також переломів хребців і стегнових кісток. Застосування медикаменту дозволяє попередити нові остеопоротичні переломи у осіб жіночої та чоловічої статі з переломами проксимального відділу стегнової кістки в анамнезі. Лікарський засіб призначають при хвороби Педжета .
Протипоказання:
Акласта не застосовується при непереносимості бісфосфонатів, золедронової кислоти, при хронічній нирковій недостатності, при годуванні груддю, виношуванні вагітності, дітям і підліткам.
Побічна дія:
Водно-електролітний обмін: гіпернатріємія, гіпокаліємія , Порушення обміну іонів калію, гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіпофосфатемія . Органи кровотворення: лейкопенія, панцитопенія , Анемія, тромбоцитопенія. Органи травлення: сухість слизової ротової порожнини, стоматит , Запори, порушення апетиту, діарея, зубний біль, езофагіт , Диспепсичні розлади, блювота, нудота. Нервова система: розлади сну, тривожність, тремор, гіперестезія, гіпестезія, парестезії , Слабкість, запаморочення, головні болі, сплутаність свідомості, вертиго , Непритомність. Органи відчуттів: кон'юнктивіт, порушення смакового сприйняття, болі в очах, епісклерит , Зниження гостроти зору, увеїт, ірит. Сечовидільна система: протеїнурія, гематурія , Гостра ниркова недостатність, порушення в роботі ниркової системи. Дихальна система: кашель, задишка (особливо при хворобі Педжета), гіперкреатинінемія . Шкірні покриви: висип, свербіж, підвищене потовиділення. Опорно-руховий апарат: остеонекроз щелепи, припухлість суглобів, судоми м'язів, біль у кінцівках і спині, артралгія , Міалгія, оссалгія. Місцеві реакції: формування інфільтрату в місці ін'єкції, припухлість, роздратування, біль. Алергічні реакції : Ангіонервотіческій набряк, шкірні висипання, свербіж. Також наголошується тремтіння, грипоподібний синдром, лихоманка, біль, астенія, швидка стомлюваність, брадикардія , Анорексія, болі в грудній клітці, підвищення маси тіла, периферичні набряки .
Спосіб застосування:
Акласта вводять внутрішньовенно крапельно, час ін'єкції - 15 хвилин. При гіперкальціємії на фоні злоякісного новоутворення: рекомендована доза 4 мг (визначають за рівнем альбуміну). При онкологічних забоелваніях, при остеолитических вогнищах на тлі множинної мієломи, при кісткових метастазах вводять 4 мг кожні 3-4 тижні. Інфузія проводиться тільки при адекватної гідратації хворого. При погіршенні стан після зареєстрованого виразного ефекту проводять повторне введення лікарського засобу: кожні 15 хвилин по 8мг. Для оцінки ефективності препарат вводять з інтервалом не менше 1 тижня. У більшості випадків досягнутий результат спостерігається протягом 30 днів після інфузії 4 мг, а також протягом 40 днів після інфузії 8 мг. У пацієнтів з помірною і слабкою нирковою недостатністю не вимагається корекція режиму дозування препарату Акласта. Перед повторним введенням золедронової кислоти необхідно визначити рівень креатиніну. Профілактика переломів, при постменопаузальному остеопорозі вводять 5 мг препарату 1 раз на рік. Рекомендується додатково приймати вітамін Д і препарати кальцію. Лікарський засіб можна вводити не раніше, ніж через 2 тижні після оперативного втручання. Хвороба Педжета: одноразово 5 мг в комплексі з вітамінів Д, препаратами кальцію. Розчин золедронової кислоти готують безпосередньо перед введенням в асептичних умовах: у 5 мл води розчиняють 4 мг препарату, обережно струшують до повного розчинення. Приготований розчин розводять у 50мл розчину хлориду натрію, або декстрози. Перед введенням розчин зігрівають до кімнатної температури.
Особливі вказівки:
Необхідно оцінити рівень гідратації пацієнта перед проведенням інфузії, рекомендується уникати гіпергідратації через можливих ускладнень з боку серцево-судинної системи. Після ін'єкції потрібен регулярний контроль рівня креатиніну , Фосфору, магнію, кальцію в крові. Відзначається бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою і підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти . При лікуванні хворих із злоякісними новоутвореннями бисфосфонатами відзначаються випадки розвитку остеонекроза нижньої щелепи . Серед факторів ризику можна відзначити хіміотерапію, злоякісні новоутворення, недостатня гігієна ротової порожнини, застосування глюкокортикостероїдів . Протипоказано одночасне застосування різних взаімонезаменяемих лікарських препаратів. При діагностуванні гіпокальціємії перед проведенням терапії проводиться обов'язкове лікування адекватними дозами вітаміну Д і кальцію.
Лікарська взаємодія:
Неприпустимо використання в якості розчинників розчинів, які містять іони кальцію, у тому числі розчин Рінгера . Акласта фармацевтичн несумісна з іншими медикаментами, що унеможливлює змішування препаратів в одному шприці. Клінічно значущі взаємодії не зареєстровані при одночасному застосуванні антибіотиків, діуретиків , Анальгетиків, протипухлинних медикаментів . Ризик гіпомагніємії, гіпокальціємії зростає при одночасному призначенні аміноглікозидів , Бісфосфонатів через односпрямованого впливу на концентрацію іонів кальцію в сироватці крові.