Опис актуально на 30.05.2014

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція на Флемоклав Солютаб
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Флемоклав Солютаб для дітей
• З алкоголем
• При вагітності (і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

Таблетки Флемоклав Солютаб можуть випускатися в чотирьох різних дозуваннях:

• кислота клавуланова (калію клавуланат)   - 31, 25 мг, амоксицилін (тригідрат амоксициліну)   -125 Мг;
• кислота клавуланова (калію клавуланат)   - 62, 5 мг, амоксицилін (тригідрат амоксициліну)   - 250 мг;
• кислота клавуланова (калію клавуланат)   - 125 мг, амоксицилін (тригідрат амоксициліну)   - 500 мг;
• кислота клавуланова (калію клавуланат)   - 125 мг, амоксицилін (тригідрат амоксициліну)   - 875 мг.

Допоміжними речовинами виступають: целюлоза дисперсна, МКЦ, ванілін, кросповідон,   мандариновий ароматизатор, лимонний ароматизатор, сахарин, стеарат магнію .

Форма випуску

Таблетки білого або солом'яного кольору, довгастої форми, з гравіюванням « 425 »І зображенням логотипу фірми; можливо наявність поодиноких коричневих плям.

7 таблеток антибіотика Флемоклав Солютаб загальною масою діючих речовин 1000 мг ( амоксицилін   875 мг + кислота клавулоновою   125 мг) укладені в блістер, 2 таких блістери в паперовій упаковці.

Таблетки інших дозувань укладені в блістери по 4 штуки, 5 таких блістерів у паперовій упаковці.

Фармакологічна дія

Дане ліки володіє антибактеріальним   дією.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Флемоклав Солютаб - це антибіотик   з досить широким спектром дії, містить клавуланову кислоту і амоксицилін .

Препарат активний відносно грамнегативних і грампозитивних бактерій (включаючи види, що синтезують бета-лактамази ), Гальмує синтез пептидогликана   (елемент клітинної стінки мікроорганізмів).

Клавуланова кислота   пригнічує 5, 4, 3 і 2 види бета-лактамаз   і неактивна по відношенню до 1 типом бета-лактамаз , Синтезованих Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp . Утворює комплекс з білками і запобігає ферментативну денатурацію амоксициліну   під впливом бета-лактамаз , Розширюючи таким чином спектр дії Флемоклав Солютаб.

Чутливі in vitro   до амоксициліну   мікроорганізми:

• грампозитивні аеробні бактерії - Enterococcus faecalis, Nocardia asteroids, Bacillus anthracis, Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes   і деякі інші бета-гемолітичні штами Streptococcus , Метіціленчувствітельние штами Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus,   коагулазоотріцательние стафілококи;
• грамнегативні аеробні бактерії - Haemophilus influenza, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Asteurella multocida, Moraxella catarrhalis, PVibrio cholera ;
• грампозитивні анаеробні бактерії - деякі види Clostridium, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger , Деякі види Peptostreptococcus ;
• грамнегативні анаеробні бактерії - деякі види Bacteroides, Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella ;
• інші:   Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Штами у яких можливе виникнення резистентності:

• грамнегативні аеробні бактерії - Klesiella pneumonia, Escherichia coli , Види Klebsiella, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis , Види Proteus , Види   Salmonell a, види Shigella;
• грампозитивні аеробні бактерії - Enterococcus faecium , Види Corynebacterium .

Резистентні мікроорганізми:

• грамнегативні аеробні бактерії - Citrobacter freundii , Види Acinetobacter , Види Enterobacter , Види Providencia , Види Serratia , Види Pseudomonas, Hafnia alvei, Morganella morganii, Legionella pneumophila, Stenotrophomas maltophilia;
• інші - види Chlamydia, Coxiella burnetti , Види Mycoplasma.

Фармакокінетика

Після проникнення препарату дозуванням 875/125 мг ( амоксицилін / клавуланова кислота ) В кишечник концентрація амоксициліну   в крові досягає максимального значення через 90 хвилин, клавуланової кислоти   - Через 60 хвилин.

Біодоступність амоксициліну   при пероральному прийомі близько 90%, всмоктування клавуланової кислоти   досягає 60%.

Приблизно 20% амоксициліну   і 21% клавуланової кислоти   утворюють зв'язки з білками крові. Період напіввиведення амоксициліну   - 1 година,   клавуланової кислоти   - 50 хвилин. Приблизно 70% амоксициліну   і 40% клавуланової кислоти   виділяється нирками в перші 5, 5:00.

Лікувальні концентрації обох речовин можуть бути досягнуті в жовчному міхурі, черевної порожнини, м'язової тканини, шкірі, жовчі, перитонеальній та синовіальній рідинах, гної.

Показання до застосування

Інфекційні захворювання запального характеру, спричинені чутливими до Флемоклав мікроорганізмами:

• інфекції ЛОР-органів і дихальних шляхів ( ХОЗЛ , загострення хронічного бронхіту, середній отит, тонзиліт, фарингіт, синусит, негоспітальна пневмонія );
• гінекологічні інфекції;
• інфекції суглобів і кісток, у тому числі остеомієліт ;
• інфекції м'яких тканин і шкіри;
• інфекції сечостатевої системи ( цистит , пієлонефрит ).

Протипоказання

• Важкі ураження печінки після прийому препарату в минулому.
• Лімфолейкоз .
• Інфекційний мононуклеоз .
• Ниркова недостатність   (фільтрація нижче 30 мл на хвилину) - для таблеток 875/125 мг.
• Вік менше 12 років і вага до 40 кг - для таблеток 875/125 мг.
• Гіперчутливість   до компонентів препарату та будь-яким бета-лактамних антибіотиків   (цефалоспорини та пеніциліни).

З обережністю використовувати препарат при важких формах печінкової і ниркової недостатності, захворюваннях травної системи.

Побічна дія

• З боку нервової системи: менш ніж у 0, 001% - головний біль, судоми   (при передозуванні препаратом); менш ніж у 0, 0 001% - занепокоєння, гіперактивність, порушення свідомості, безсоння, тривога, агресивна поведінка.
• З боку системи кровотворення - гемолітична анемія , тромбоцитоз ; в менш ніж 0, 0 001% - гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія , Збільшення часу згортання.
• З боку органів травлення: менш ніж у 0, 1% - нудота, абдомінальні болі, діарея , блювота , псевдомембранозний коліт ; менш ніж у 0, 001% - геморагічний коліт , кандидоз кишечника , Зміна кольору зубної емалі.
• З боку судин: менш ніж у 0, 001% - васкуліт .
• З боку печінки: менш ніж у 0, 1% - підвищення активності трансаміназ ; менш ніж у 0, 001% - жовтяниця   і гепатит .
• З боку сечостатевого тракту: менш ніж у 0, 01% - печіння, свербіж і виділення з піхви; менш ніж у 0, 001% - нефрит .
• Алергічні реакції: менш ніж у 0, 1% -   кропив'янка , Свербіж; менш ніж у 0, 001% - дерматит , анафілактичний шок , набряк Квінке , сироваткова хвороба .
• Інші: менш ніж у 0, 01% - суперінфекція   бактеріального або грибкового генезу (при частому і тривалому лікуванні препаратом).

Інструкція на Флемоклав Солютаб

Інструкція по застосуванню Флемоклав Солютаб рекомендує дорослим, дітям молодше 12 років і дітям не досягли дванадцятирічного віку з вагою більше 40 кілограмів приймати даний антибіотик в дозі 875 + 125 мг (сумарна доза діючих речовин - 1000 мг) двічі на день (при хронічних, важких, рецидивуючих інфекційних захворюваннях дозу збільшити в два рази).

Дітям не досягли 12 років і вагою менше 40 кілограмів призначають препарат у більш слабких дозуваннях (Флемоклав 250 мг + 62, 5 мг і Флемоклав 500 мг + 125 мг).

Дорослим і дітям вагою від 40 кілограмів рекомендують Флемоклав Солютаб 500мг + 125мг тричі на день.

Добова доза для дітей до 12 років і вагою до 40 кілограмів становить 5 мг клавуланової кислоти   і 25 мг амоксициліну   на кілограм ваги.

При важких інфекційно-запальних захворюваннях ці дози можна збільшити вдвічі, проте заборонено перевищувати дозу 60 мг амоксициліну   і 15 мг клавуланової кислоти   на один кілограм маси тіла на добу.

Тривалість лікування препаратом не повинна перевищувати двох тижнів.

У хворих з супутньою   нирковою недостатністю   Флемоклав Солютаб 875 мг / 125 мг можна застосовувати, якщо швидкість ниркової фільтрації більше 30 мл на хвилину.

Для зменшення ризику появи побічних ефектів з боку органів травлення лікарський засіб рекомендується приймати безпосередньо перед їжею. Таблетку необхідно ковтати цілими, запиваючи водою, або розчиняти її в 50 мл води, повністю розмішавши перед вживанням.

Передозування

Явища передозування зазвичай зводяться до таких кишкових симптомів, як нудота і діарея .

Рідше при використанні великих доз препарату можуть з'являтися судоми , кома, гемоліз, ниркова недостатність .

Лікування. Прийом активованого вугілля   і   осмодіуретиків . Підтримання водно-мінерального балансу. Судоми купірувати диазепамом . У разі тяжких порушень з боку нирок необхідне проведення гемодіалізу . В іншому лікування симптоматичне.

Взаємодія

Інші антибіотики. Флемоклав Солютаб не слід спільно використовувати з бактеріостатичними препаратами / хіміотерапією / дисульфірамом / антибіотиками ( хлорамфенікол , макроліди , тетрациклін , сульфаніламіди ).

Препарати , гальмують виведення амоксициліну нирками. Одночасний прийом з фенілбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, індометацином, ацетилсаліциловою кислотою   і сульфінпіразоном   може викликати збільшення концентрації амоксициліну   в крові і в жовчі. Виведення клавуланової кислоти в подібних випадках не змінюється.

Алопуринол. Його використання з амоксициліном   повисішает ризик появи шкірного висипу.

Метотрексат.   Прийом амоксициліну знижує виведення нирками метотрексату , Тому можливо виникнення токсичних ефектів. Необхідно контролювати рівень останнього в крові.

Дигоксин . Флемоклав Солютаб підвищує всмоктування   дигоксину в кишечнику.

Антикоагулянти . Поєднання прийому препарату з непрямими антикоагулянтами   може викликати підвищення ризику появи кровотеч.

Гормональні контрацептиви. Амоксіціклін   в рідкісних випадках може гальмувати ефекти пероральних контрацептивів .

Умови продажу

У Росії препарат відпускається без рецепта, на Україні строго за рецептом.

Умови зберігання

• Зберігати при температурі до 25 ° С. Берегти від дітей!
• Під час зберігання на таблетках можуть утворюватися поодинокі темні плями.
• Заборонено використовувати препарат після закінчення терміну придатності (вказаний на упаковці).

Термін придатності

24 місяці.

Особливі вказівки

До початку лікування Флемоклав Солютаб потрібно виключити присутність в минулому алергічних реакцій до цефалоспоринів, пеніцилінів   або компонентів препарату.

Даний лікарський засіб не слід призначати, якщо є підозра на інфекційний мононуклеоз , Так як при використанні амоксициліну   в даній ситуації повідомлялося про випадки кореподобного висипань .

Особам з важкими формами алергії   і бронхіальною астмою   в анамнезі слід бути обережними при використанні препарату.

Існує можливість виникнення перехресної резистентності і алергічних реакцій   з іншими цефалоспоринами   або пеніцилінами .

Тривале застосування препарату викликає появу і зростання резистентної до Флемоклав Солютаб мікрофлори, а так само грибкові або бактеріальні суперінфекції .

З обережністю застосовувати у осіб із захворюваннями печінки, є ризик появи жовтяниці.

У зв'язку з великим вмістом амоксициліну   в сечі, можливо його осідання на стінках   уретрального катетера , Тому необхідно регулярно міняти катетер.

Виникнення на початку терапії генералізованої еритеми , Що супроводжується лихоманкою   і пустулі висипом, може бути ознакою гострого екзантематозних пустульоз . У цьому випадку необхідно зупинити прийом препарату.

У випадку розвитку судом   лікування препаратом відміняють.

Слід пам'ятати, що одна таблетка Флемоклав Солютаб 875/125 мг містить у складі 0, 025 г калію.

Аналоги Флемоклав Солютаб

Ціна аналогів перерахованих нижче часто відрізняється більшою привабливістю для пацієнтів: Амоксиклав 2Х , Аугментин , Аугментин SR, Бактоклав, Клавам, Медоклав, Панклав, рекут, Тріфамокс ІБЛ .

Чим відрізняється Флемоксин Солютаб від Флемоклав Солютаб?

Найчастіше серед пацієнтів звучать питання - чим відрізняється Флемоксин   від Флемоклав? Розібратися в чому різниця неважко: Флемоклав на відміну від флемоксин містить клавулоновою кислоту, яка запобігає руйнуванню молекул антибіотика ферментами бактерій, що краще позначається на багатьох показниках характеризують ефективність препарату.

Що краще: Амоксиклав або Флемоклав Солютаб?

Різниця Амоксиклаву   і Флемоклав складається тільки в розмаїтості випускаються дозувань, у останнього вона більше, що дозволяє краще контролювати вживану дозу і зменшити кількість побічних явищ. Цінова категорія обох препаратів порівнянна.

Флемоклав Солютаб для дітей

Розділ « Інструкція на Флемоклав Солютаб »Ясно вказує, як приймати дітям даний препарат. Максимальна добова доза для дітей не повинна перевищувати 15 мг клавуланової кислоти   і 60 мг амоксицилін а на кілограм ваги.

Повідомлення про виникнення побічних явищ в цілому не характерні для відгуків дітей. Ціна малих дозувань препарату вигідно відрізняється від ціни на Флемоклав Солютаб в дозі 875/125 мг.

З алкоголем

Бажано відмовитися від прийому алкоголю на час лікування препаратом.

При вагітності та лактації

Повідомлень про токсичному впливі на плід або новонароджених амоксициліну   і клавуланової кислоти   не відзначено.

Застосування після 13 тижня вагітності можливо тільки за призначенням лікаря. У перші 12 тижнів вагітності призначення препарату дозуванням 875/125 мг.

Діючі речовини проникають крізь плаценту   і потрапляють в грудне молоко. Це не забороняє використання препарату в період лактації, але використовувати його слід з обережністю.

Відгуки про Флемоклав Солютаб

Відгуки про Флемоклав свідчать про високу ефективність і швидкому настанні очікуваного ефекту від використання препарату. Дітям часто призначають додаткову терапію, що запобігає приєднання суперінфекції   і розвиток дисбактеріозу . Відгуки при гаймориті   повідомляють про швидкому настанні полегшення після початку використання препарату у більшості хворих.

Ціна Флемоклав Солютаб

У Росії ціна Флемоклав 1000 мг (875/125 мг) наближається до 510 рублям. Ціна 250 мг (250 мг + 62, 5 мг) препарату дорівнює 420 рублям, купити таблетки по 500 мг коштуватиме 500-640 рублів. На Україні середні ціни на вищеперелічені дозування препарату 175, 130 і 190 гривень відповідно.